Cetuximab en combinación con quimioterapia para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 y ≤ 75 años;
2. El tumor primario se ha sometido a resección radical y se ha confirmado histológicamente adenocarcinoma colorrectal;
3. Junto con evidencia clínica o radiológica de la primera aparición de metástasis hepáticas sincrónicas no resecables
4. Con evidencia de expresión tumoral de EGFR y estado de tipo salvaje del gen KRAS;
5. Con un tumor medible.
6. Estado de rendimiento (ECOG) 0~1
7. Una esperanza de vida de ≥ 3 meses
8. Función hematológica adecuada: Neutrófilos≥1,5 x109/l y recuento de plaquetas≥100 x109/l; Hb ≥9g/dl (dentro de 1 semana antes de la aleatorización)
9. Función hepática y renal adecuada: bilirrubina sérica ≤1,5 ​​x límite superior normal (ULN), fosfatasa alcalina ≤5x ULN y transaminasa sérica (ya sea AST o ALT) ≤ 5 x ULN (dentro de la semana anterior a la aleatorización);
10. Consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Exposición previa a terapia diana, quimioterapia, radioterapia o terapia de intervención para metástasis hepáticas colorrectales.
2. Metástasis extrahepáticas conocidas o sospechadas.
3. Pacientes con reacciones de hipersensibilidad conocidas a cualquiera de los componentes de los tratamientos del estudio.
4. Haber participado previamente en un estudio que incluía la posibilidad de ser asignado a la terapia con cetuximab (ya sea que el paciente haya recibido cetuximab o no)
5. Enfermedad arterial coronaria clínicamente relevante o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses o fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) por debajo del rango institucional normal
6. Oclusión intestinal aguda o subaguda
7. Embarazo (ausencia confirmada por suero/orina β-HCG) o lactancia
8. Otras neoplasias malignas previas en los últimos 5 años, con excepción de antecedentes de carcinoma basocelular de piel o carcinoma preinvasivo de cuello uterino
9. Abuso de drogas/abuso de alcohol conocido
10. Incapacidad legal o capacidad legal limitada
11. Neuropatía periférica preexistente.