El efecto de los ácidos grasos omega-3 sobre la hipertrigliceridemia en pacientes con DM2 (OCÉANO)

Criterios de inclusión:

1. Diabetes tipo 2 diagnosticada definida según los criterios de diagnóstico de la OMS (1999); ambos géneros elegibles;
2. Hombres o mujeres de 20 a 75 años;
3. Dosis estable de medicamento antidiabético oral, control de glucemia estable (HbA1c <7.5%), tratamiento antidiabético sin cambios durante el ensayo;
4. Hipertriglicéridos (3,4mmol/L≤media de triglicéridos en sangre en ayunas<22,60mmol/L, y no recibir ninguna terapia para reducir los lípidos durante 3 días seguidos o 7 días acumulados dentro de las 6 semanas anteriores a la selección).

Criterio de exclusión:

1. Presión arterial no controlada (definida como presión arterial sistólica> 180 mmHg o presión arterial diastólica> 100 mmHg);
2. Otras enfermedades que afectan el metabolismo de los lípidos y la glucosa: hipertiroidismo, síndrome de Cushing, etc.
3. Recibir tratamiento con insulina en los 6 meses previos al reclutamiento;
4. Insuficiencia cardíaca diagnosticada, definida como clase III o IV de la New York Heart Association;
5. Historiales de pancreatitis aguda o crónica, o colelitiasis (excepto aquellos que recibieron colecistectomía)
6. Deterioro significativo de la función hepática (definida como alanina transaminasa (ALT)> 3 veces el límite superior de lo normal), o enfermedad hepática activa;
7. PLT <60 × 109/L, Hb <100 g/L;
8. Deterioro de la función renal (definida como creatinina sérica > 135 mmol/L（1,5 mg/dL, hombre) y > 110 mmol/L (1,3 mg/dL, mujer);
9. Antecedentes registrados de tumor maligno en los últimos 2 años;
10. Antecedentes de accidente cerebrovascular agudo en los últimos 6 meses;
11. El embarazo;
12. Antecedentes conocidos de alergia al pescado, los mariscos y los ácidos grasos omega-3, o tratamiento ineficaz de los ácidos grasos omega-3;
13. Participación simultánea en cualquier otro ensayo clínico de un agente farmacológico activo dentro de los 30 días;
14. Otras situaciones que interfieren con la capacidad del sujeto para cumplir con las instrucciones del estudio;
15. Cualquier otra condición que los investigadores crean que podría interferir con la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado, cumplir con las instrucciones del estudio o que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner al sujeto en un riesgo indebido.