Het effect van omega-3 FA op hypertriglyceridemie bij patiënten met T2DM (OCEAN)

Inclusiecriteria:

1. Gediagnosticeerde diabetes type 2 gedefinieerd als diagnostische criteria van de WHO (1999); Beide geslachten komen in aanmerking;
2. Mannen of vrouwen van 20 tot 75 jaar;
3. Stabiele dosering van orale antidiabetica, stabiele glykemiecontrole (HbA1c<7,5%), ongewijzigde antidiabetische therapie tijdens de proef;
4. Hypertriglyceriden (3,4 mmol/L≤gemiddelde nuchtere bloedtriglyceriden <22,60 mmol/L, en geen lipidenverlagende therapie gedurende 3 dagen ononderbroken of geaccumuleerd 7 dagen binnen 6 weken vóór de screening).

Uitsluitingscriteria:

1. Ongecontroleerde bloeddruk (gedefinieerd als systolische bloeddruk >180 mmHg of diastolische bloeddruk >100 mmHg);
2. Andere ziekten die het lipiden- en glucosemetabolisme beïnvloeden: hyperthyreoïdie, cushing-syndroom ect;
3. Insulinebehandeling ontvangen in 6 maanden vóór werving;
4. Gediagnosticeerd hartfalen, gedefinieerd als New York Heart Association klasse III of IV;
5. Voorgeschiedenis van acute of chronische pancreatitis of cholelithiasis (behalve degenen die cholecystectomie hebben ondergaan)
6. Significante leverfunctiestoornis (gedefinieerd als alaninetransaminase (ALT) > 3 maal de bovengrens van normaal), of actieve leverziekte;
7. PLT<60×109/L,Hb<100g/L;
8. Verminderde nierfunctie (gedefinieerd als serumcreatinine> 135 mmol/L（1.5 mg/dL, mannelijk) en > 110 mmol/L (1,3 mg/dL, vrouwelijk);
9. Geregistreerde geschiedenis van kwaadaardige tumor in de afgelopen 2 jaar;
10. Voorgeschiedenis van acuut cerebrovasculair accident binnen 6 maanden;
11. Zwangerschap;
12. Bekende geschiedenis van allergie voor vis, schaaldieren en omega-3-vetzuren, of ineffectieve behandeling van omega-3-vetzuren;
13. Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie van een actief farmacologisch middel binnen 30 dagen;
14. Andere situaties die het vermogen van de proefpersoon om de studie-instructies op te volgen, belemmeren;
15. Elke andere omstandigheid waarvan de onderzoekers denken dat deze het vermogen van de proefpersoon om geïnformeerde toestemming te geven, de studie-instructies na te leven zou belemmeren, of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de proefpersoon onnodig in gevaar zou kunnen brengen.