L'effetto di Omega-3 FA sull'ipertrigliceridemia nei pazienti con T2DM (OCEAN)

Criterio di inclusione:

1. Diabete di tipo 2 diagnosticato definito come criteri diagnostici dell'OMS (1999); Entrambi i sessi idonei;
2. Uomini o donne di età compresa tra 20 e 75 anni;
3. Dosaggio stabile della medicina antidiabetica orale, controllo stabile della glicemia (HbA1c <7,5%), terapia antidiabetica invariata durante lo studio;
4. Ipertrigliceridi (3,4mmol/L≤trigliceridi medi nel sangue a digiuno<22,60mmol/L, e non ricevere alcuna terapia ipolipemizzante per 3 giorni consecutivi o accumulati per 7 giorni nelle 6 settimane precedenti lo screening).

Criteri di esclusione:

1. Pressione sanguigna incontrollata (definita come pressione sanguigna sistolica> 180 mmHg o pressione sanguigna diastolica> 100 mmHg);
2. Altre malattie che colpiscono il metabolismo lipidico e glucidico: ipertiroidismo, sindrome di Cushing ecc.;
3. Ricevere un trattamento insulinico nei 6 mesi precedenti l'assunzione;
4. Insufficienza cardiaca diagnosticata, definita come classe III o IV della New York Heart Association;
5. Storie di pancreatite acuta o cronica ， o colelitiasi (eccetto quelli sottoposti a colecistectomia)
6. Funzionalità epatica compromessa significativa (definita come alanina transaminasi (ALT) > 3 volte il limite superiore della norma) o malattia epatica attiva;
7. PLT<60×109/L，Hb<100g/L；
8. Funzionalità renale compromessa (definita come creatinina sierica > 135 mmol/L（1,5 mg/dL, maschio) e > 110 mmol/L （1,3 mg/dL, femmina）；
9. Storia registrata di tumore maligno negli ultimi 2 anni;
10. Storie di accidente cerebrovascolare acuto entro 6 mesi;
11. Gravidanza;
12. Storia nota di allergia a pesce, crostacei e acidi grassi omega-3, o trattamento inefficace degli acidi grassi omega-3;
13. Partecipazione simultanea a qualsiasi altra sperimentazione clinica di un agente farmacologico attivo entro 30 giorni;
14. Altre situazioni che interferiscono con la capacità del soggetto di rispettare le istruzioni di studio;
15. Qualsiasi altra condizione che i ricercatori ritengono interferirebbe con la capacità del soggetto di fornire il consenso informato, rispettare le istruzioni dello studio o che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere il soggetto a rischio eccessivo.