Wpływ Omega-3 FA na hipertrójglicerydemię u pacjentów z T2DM (OCEAN)

Kryteria przyjęcia:

1. Rozpoznana cukrzyca typu 2 zdefiniowana jako kryteria diagnostyczne WHO (1999); Kwalifikujące się obie płcie;
2. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 20 do 75 lat;
3. Stabilna dawka doustnego leku przeciwcukrzycowego, stabilna kontrola glikemii (HbA1c <7,5%), niezmieniona terapia przeciwcukrzycowa podczas badania;
4. Hipertriglicerydy (3,4 mmol/L≤średnie stężenie triglicerydów we krwi na czczo <22,60 mmol/L, i nieotrzymywać żadnej terapii obniżającej stężenie lipidów przez 3 dni bez przerwy lub łącznie przez 7 dni w ciągu 6 tygodni przed badaniem przesiewowym).

Kryteria wyłączenia:

1. Niekontrolowane ciśnienie krwi (zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi>180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi>100 mmHg);
2. Inne choroby wpływające na metabolizm lipidów i glukozy: nadczynność tarczycy, zespół Cushinga itp.;
3. Otrzymywanie leczenia insuliną na 6 miesięcy przed rekrutacją;
4. Rozpoznana niewydolność serca, zdefiniowana jako klasa III lub IV według New York Heart Association;
5. Historie ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki lub kamicy żółciowej (z wyjątkiem tych, które przeszły cholecystektomię)
6. Znaczące zaburzenia czynności wątroby (zdefiniowane jako aktywność aminotransferaz alaninowych (AlAT) > 3-krotność górnej granicy normy) lub czynna choroba wątroby;
7. PLT<60×109/L, Hb<100g/L;
8. Zaburzenia czynności nerek (zdefiniowane jako stężenie kreatyniny w surowicy > 135 mmol/l（1,5 mg/dL, mężczyzna) i > 110 mmol/L (1,3 mg/dL, kobieta);
9. Zarejestrowana historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 2 lat;
10. Historia ostrego incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 6 miesięcy;
11. Ciąża;
12. Znana historia alergii na ryby, skorupiaki i kwasy tłuszczowe omega-3 lub nieskuteczne leczenie kwasów tłuszczowych omega-3;
13. Jednoczesny udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym aktywnego środka farmakologicznego w ciągu 30 dni;
14. Inne sytuacje, które zakłócają zdolność podmiotu do przestrzegania instrukcji dotyczących nauki;
15. Wszelkie inne warunki, które zdaniem badaczy mogłyby zakłócić zdolność uczestnika do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania instrukcji badania lub które mogłyby zakłócić interpretację wyników badania lub narazić uczestnika na nadmierne ryzyko.