T2DM(OCEAN) 환자의 고중성지방혈증에 대한 Omega-3 FA의 효과

포함 기준:

1. WHO(1999) 진단 기준으로 정의된 진단된 제2형 당뇨병; 남녀 모두 적격;
2. 20세에서 75세 사이의 남성 또는 여성;
3. 경구 항당뇨약의 안정적인 용량, 안정적인 혈당 조절(HbA1c<7.5%), 시험 기간 동안 변경되지 않은 항당뇨 요법;
4. 고중성지방(3.4mmol/L≤평균 공복혈 중성지방<22.60mmol/L, 및 스크리닝 전 6주 이내에 3일 동안 지속적으로 또는 누적된 7일 동안 어떠한 지질 저하 요법도 받지 않음).

제외 기준:

1. 조절되지 않는 혈압(수축기 혈압>180mmHg 또는 이완기 혈압>100mmHg으로 정의됨);
2. 지질 및 포도당 대사에 영향을 미치는 기타 질병: 갑상선 기능 항진증, 쿠싱 증후군 요법;
3. 모집 전 6개월 이내에 인슐린 치료를 받고 있는 자
4. New York Heart Association 클래스 III 또는 IV로 정의된 진단된 심부전;
5. 급성 또는 만성 췌장염 또는 담석증 병력(담낭절제술을 받은 경우 제외)
6. 현저한 간 기능 장애(알라닌 트랜스아미나제(ALT) > 정상 상한치의 3배로 정의됨), 또는 활동성 간 질환;
7. PLT<60×109/L，Hb<100g/L;
8. 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 > 135mmol/L(1.5로 정의됨) mg/dL, 남성) 및 > 110mmol/L(1.3mg/dL, 여성);
9. 지난 2년 동안 악성 종양의 기록된 이력;
10. 6개월 이내의 급성 뇌혈관 사고 이력;
11. 임신;
12. 어류, 조개류 및 오메가-3 지방산에 대한 알려진 알레르기 병력 또는 오메가-3 지방산의 효과 없는 치료;
13. 30일 이내에 활성 약물의 다른 모든 임상 시험에 동시 참여;
14. 연구 지시를 준수하는 피험자의 능력을 방해하는 기타 상황;
15. 피험자가 사전 동의를 제공하거나 연구 지침을 준수하는 능력을 방해하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 조사관이 믿는 기타 조건.