MAGE-A4ᶜ¹º³²T para múltiples tumores

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene entre ≥18 y 75 años de edad en el momento de firmar el consentimiento informado del estudio.
2. El sujeto tiene un diagnóstico histológicamente confirmado de cualquiera de los tipos de tumores indicados
3. El sujeto es HLA-A*02 positivo. (Esta determinación se hará bajo el protocolo de selección ADP-0000-001).
4. El tumor del sujeto muestra expresión del ARN o la proteína MAGE-A4. (Esta determinación se hará bajo el protocolo de selección ADP-0000-001).
5. Función adecuada del órgano como se indica en el protocolo del estudio.
6. El sujeto tiene una enfermedad medible de acuerdo con los criterios RECIST v1.1 antes de la depleción de linfocitos
7. El sujeto cumple con los requisitos específicos de la enfermedad por protocolo

7. El sujeto tiene una esperanza de vida prevista > 6 meses antes de la leucoaféresis y > 3 meses antes de la depleción de linfocitos.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto no expresa el genotipo HLA-A apropiado
2. El sujeto está recibiendo terapia/tratamiento excluido por protocolo
3. El sujeto tiene metástasis del SNC sintomáticas.
4. El sujeto tiene cualquier otra neoplasia maligna activa además del tumor en estudio dentro de los 3 años anteriores a la selección. El sujeto tiene una enfermedad intercurrente no controlada.
5. El sujeto tiene una infección activa por VIH, VHB, VHC o HTLV
6. El sujeto está embarazada o amamantando.

Criterios de exclusión adicionales para el subestudio de radiación:

• El sujeto no cumple con los criterios de elegibilidad para el estudio principal (ADP-0044-001).
• El sujeto no tiene al menos una lesión diana susceptible de radiación.
• Ciertas radioterapias dentro de los 6 meses del ensayo clínico son una exclusión.
• Enfermedad metastásica que incide sobre la médula espinal o que amenaza con comprimir la médula espinal.