Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ablación quirúrgica concomitante de la fibrilación auricular en el reemplazo de válvula doble

24 de mayo de 2017 actualizado por: Weida Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Impacto de la ablación quirúrgica concomitante de la fibrilación auricular en pacientes sometidos a reemplazo valvular doble

Las directrices actuales de la Sociedad Europea de Cardiología recomiendan la ablación concomitante de la fibrilación auricular (FA) para todos los pacientes sintomáticos que se someten a otras cirugías cardíacas, pero la seguridad y los posibles beneficios de la ablación concomitante de la fibrilación auricular (FA) en el momento del reemplazo de doble válvula siguen sin examinarse. Revisión retrospectiva de pacientes con FA que se sometieron a doble reemplazo valvular con o sin ablación quirúrgica concomitante en nuestro instituto a partir de abril de 2006.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La FA persistente se definió como la FA que dura más de 7 días y la FA persistente de larga duración como la FA continua durante más de 12 meses. Se ofreció la ablación quirúrgica concomitante de la FA a los pacientes adecuados según lo determinó el cirujano, y luego los pacientes decidieron someterse al procedimiento adicional.

Las operaciones se realizaron a través de esternotomía mediana y bajo circulación extracorpórea. La pinza de ablación bipolar se colocó con precisión alrededor de las venas pulmonares (PV) para la ablación circular bilateral. Después de cortar el ligamento de Marsh y pinzar la aorta ascendente, se resecó el apéndice auricular izquierdo y se expuso la cavidad auricular izquierda a través de una incisión detrás del surco interauricular. Luego, se realizaron ablaciones lineales entre las VP inferiores izquierda y derecha, entre las VP superiores izquierda y derecha, entre la VP superior izquierda y la apertura de la orejuela izquierda, y entre la línea que conecta las VP inferiores bilaterales y el istmo de la válvula mitral. Luego se realizó la ablación en la aurícula derecha. Brevemente, la abrazadera de ablación bipolar se colocó alrededor de la vena cava inferior (VCI) y el apéndice auricular derecho para la ablación circular. Luego se hizo una incisión en forma de L en la pared anterior de la aurícula derecha y se realizaron ablaciones lineales verticales desde la incisión hasta el surco interauricular y el anillo tricuspídeo, hasta el anillo de ablación alrededor del apéndice auricular derecho y desde la vena cava superior hasta el anillo de ablación alrededor de la vena cava inferior.

El apéndice auricular izquierdo siempre se excluyó mediante resección y la incisión se cerró con puntos corridos continuos. Se colocaron marcapasos temporales en todos los pacientes y se activaron cuando la frecuencia cardíaca era inferior a 70 latidos por minuto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que acudieron a nuestro instituto con cardiopatía valvular que requirieron reemplazo de doble válvula y también presentan fibrilación auricular persistente o persistente de larga data. La FA persistente se definió como la FA que dura más de 7 días y la FA persistente de larga duración como la FA continua durante más de 12 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que acudieron a nuestro instituto con cardiopatía valvular que requerían reemplazo de válvula doble y también presentaban fibrilación auricular persistente o persistente de larga data.
  • La FA persistente se definió como la FA que dura más de 7 días y la FA persistente de larga duración como la FA continua durante más de 12 meses. Primera cirugía cardiaca, edad < 70 años. diámetro de la aurícula izquierda medido por ecocardiografía transtorácica < 7 cm. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 40%

Criterio de exclusión:

  • > 70 años, con diámetro AI > 7 cm, o con fracción de eyección VI < 40%, cirugía cardiaca repetida, recambio valvular tricúspide concomitante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de reemplazo de válvula doble
Los pacientes recibieron reemplazo de válvula aórtica + mitral en el Hospital General de Guangzhou del Comando Militar de Guangzhou con fibrilación auricular (FA) persistente o de larga data, pero no recibieron ablación de FA concomitante. La FA persistente se definió como la FA que dura más de 7 días y la FA persistente de larga duración como la FA continua durante más de 12 meses. Los criterios de exclusión para considerar la ablación concomitante de la FA incluyen > 70 años, diámetro de la aurícula izquierda (LA) > 7 cm o fracción de eyección del ventrículo izquierdo (VI) preoperatoria < 40 % y los pacientes con caídas en estos criterios fueron excluidos de este grupo.
Procedimiento: cambio de valvula doble
Después de la esternotomía media, se estableció circulación extracorpórea mediante canulación bicava y aórtica. Después de pinzamiento cruzado de la aorta y cardioplejía, se realizó reemplazo mitral y aórtico. Se realizaron procedimientos complementarios como la anuloplastia tricuspídea, el reemplazo de la aorta ascendente y el injerto de derivación de la arteria coronaria según fue necesario. Se extirpó el apéndice auricular izquierdo para evitar la formación de trombos.
Otros nombres:
  • cirugía de revascularización coronaria
  • anuloplastia tricuspídea
  • reemplazo de aorta ascendente
grupo de ablación quirúrgica
Los pacientes recibieron reemplazo de válvula aórtica + mitral en el Hospital General de Guangzhou del Comando Militar de Guangzhou con fibrilación auricular (FA) persistente o de larga data y recibieron ablación quirúrgica concomitante. La FA persistente se definió como la FA que dura más de 7 días y la FA persistente de larga duración como la FA continua durante más de 12 meses.
Procedimiento: cambio de valvula doble
Después de la esternotomía media, se estableció circulación extracorpórea mediante canulación bicava y aórtica. Después de pinzamiento cruzado de la aorta y cardioplejía, se realizó reemplazo mitral y aórtico. Se realizaron procedimientos complementarios como la anuloplastia tricuspídea, el reemplazo de la aorta ascendente y el injerto de derivación de la arteria coronaria según fue necesario. Se extirpó el apéndice auricular izquierdo para evitar la formación de trombos.
Otros nombres:
  • cirugía de revascularización coronaria
  • anuloplastia tricuspídea
  • reemplazo de aorta ascendente
Procedimiento: ablación quirúrgica
Tanto la ablación auricular izquierda como la derecha se realizaron con una pinza de ablación por radiofrecuencia bipolar.
Otros nombres:
  • cirugía de revascularización coronaria
  • anuloplastia tricuspídea
  • reemplazo de aorta ascendente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte, evaluar hasta 120 meses
mortalidad por cualquier causa
desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte, evaluar hasta 120 meses
frecuencia del ritmo sinusal
Periodo de tiempo: desde 6 meses después de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o fecha de muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses
tasa de ritmo sinusal examinada por monitoreo Holter de 24 horas
desde 6 meses después de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o fecha de muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses
ataque
Periodo de tiempo: desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses
accidente cerebrovascular perioperatorio
desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses
bloqueo cardíaco de tercer grado que requiere la implantación de un marcapasos permanente
Periodo de tiempo: desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses
Bloqueo cardíaco de tercer grado diagnosticado mediante ECG
desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
morbilidades perioperatorias
Periodo de tiempo: desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluar hasta 30 días
Rehacer por sangrado; síndrome de gasto cardíaco bajo; Insuficiencia renal que requiere diálisis; Neumonía;
desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluar hasta 30 días
Hemorragia relacionada con warfarina
Periodo de tiempo: desde 6 meses después de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o fecha de muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses
ocurrieron eventos hemorrágicos durante el período en que se usó warfarina
desde 6 meses después de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o fecha de muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses
Eventos tromboembólicos
Periodo de tiempo: desde 6 meses después de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o fecha de muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses
eventos tromboembólicos
desde 6 meses después de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o fecha de muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses
Clasificación de la función cardíaca de Nueva York
Periodo de tiempo: desde 6 meses después de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o fecha de muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses
Clasificación de la función cardíaca de Nueva York
desde 6 meses después de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o fecha de muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses
requerimiento de warfarina
Periodo de tiempo: desde 6 meses después de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o fecha de muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses
requerimiento de warfarina oral durante 6 meses después de la cirugía
desde 6 meses después de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o fecha de muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses
fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: desde 6 meses después de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o fecha de muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses
fracción de eyección del ventrículo izquierdo medida por ecocardiografía transtorácica
desde 6 meses después de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o fecha de muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses
diámetro de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: desde 6 meses después de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o fecha de muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses
diámetro de la aurícula izquierda medido por ecocardiografía transtorácica
desde 6 meses después de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o fecha de muerte por cualquier causa, evaluar hasta 120 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Investigadores

  • Investigador principal: Weida Zhang, MD, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2006

Finalización primaria (ANTICIPADO)

10 de marzo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

10 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RS2016003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir