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이중 판막 치환술에서 수반되는 외과적 심방세동 제거

2017년 5월 24일 업데이트: Weida Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

이중 판막 치환술을 받는 환자에서 수반되는 외과적 심방세동 제거의 영향

현재 유럽심장학회 지침에서는 다른 심장 수술을 받는 모든 증상이 있는 환자에게 동시 심방세동(AF) 절제를 권장하지만, 이중 판막 치환술 시 동시 심방세동(AF) 절제의 안전성 및 잠재적 이점은 아직 검토되지 않았습니다. 2006년 4월부터 우리 연구소에서 수술적 절제를 수반하거나 수반하지 않는 이중 판막 치환술을 받은 심방세동 환자의 후향적 검토.

연구 개요

상세 설명

지속성 AF는 7일 이상 지속되는 심방세동으로 정의하고 장기지속성 심방세동은 12개월 이상 지속되는 심방세동으로 정의하였다. 외과의사가 결정한 적합한 환자에게 동반 수술적 AF 절제술을 제안한 후 환자는 추가 수술을 받을지 여부를 결정했습니다.

수술은 정중 흉골 절개와 심폐 우회술을 통해 수행되었습니다. 양극 절제 클램프는 양측 원형 절제를 위해 폐정맥(PV) 주위에 정확하게 배치되었습니다. Marsh 인대 절단 및 상행 대동맥 교차 고정 후, 좌심방 부속기를 절제하고 심방 고랑 뒤 절개를 통해 좌심방 구멍을 노출시켰다. 그 후, 좌우 하방 PV 사이, 좌우 상방 PV 사이, 좌상방 PV와 좌심방이 개구부 사이, 양측 하방 PV와 승모판 협부를 연결하는 선 사이에 선형 절제술을 시행하였다. 그런 다음 우심방에서 절제술을 시행했습니다. 간략하게, 원형 절제를 위해 양극성 절제 클램프를 하대정맥(IVC) 및 우심방 부속기 주위에 배치했습니다. 이후 우심방 전벽에 L자형 절개를 하고 절개 부위부터 심방간고랑, 삼첨판륜, 우심방이 주변의 절제환, 상대정맥에서 하대정맥 주위의 절제 링.

좌심방이는 항상 절제술로 제외하였고 절개 부위는 봉합사로 봉합하였다. 모든 환자에게 임시 심박 조율기를 배치하고 심박수가 분당 70회 미만일 때 활성화했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이중 판막 교체가 필요한 판막 심장 질환이 있고 지속적이거나 장기간 지속되는 심방 세동이있는 환자가 우리 연구소에 제시되었습니다. 지속성 AF는 7일 이상 지속되는 심방세동으로 정의하고 장기지속성 심방세동은 12개월 이상 지속되는 심방세동으로 정의하였다.

설명

포함 기준:

  • 이중 판막 교체가 필요한 판막 심장 질환이 있고 지속적이거나 장기간 지속되는 심방 세동이있는 환자가 우리 연구소에 제시되었습니다.
  • 지속성 AF는 7일 이상 지속되는 심방세동으로 정의하고 장기지속성 심방세동은 12개월 이상 지속되는 심방세동으로 정의하였다. 70세 미만의 첫 심장 수술. 경흉부 심초음파로 측정한 좌심방 직경<7cm. 좌심실 박출률 > 40%

제외 기준:

  • >70세, LA 직경 >7 cm, 또는 좌심실 박출률 < 40%, 심장 수술 반복, 동반 삼첨판 치환술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이중 밸브 교체 그룹
환자들은 지속성 또는 장기간 심방세동(AF)이 있는 광저우군사령부 광저우종합병원에서 대동맥+승모판막 치환술을 받았지만 수반되는 AF 절제술은 받지 않았다. 지속성 AF는 7일 이상 지속되는 심방세동으로 정의하고 장기지속성 심방세동은 12개월 이상 지속되는 심방세동으로 정의하였다. 수반되는 AF 절제를 고려하기 위한 제외 기준에는 >70세, 좌심방(LA) 직경 >7 cm 또는 수술 전 좌심실(LV) 박출률 < 40%가 포함되며 이러한 기준에 해당하는 환자는 이 그룹에서 제외되었습니다.
정중흉골절개술 후 이정맥과 대동맥 캐뉼라를 통해 심폐우회술을 시행하였다. 대동맥과 심정지를 교차 고정한 후 승모판과 대동맥 치환술을 시행하였다. 필요에 따라 삼첨판 판륜 성형술, 상행 대동맥 치환술, 관상동맥 우회로 이식술 등의 부가적인 시술을 시행하였다. 혈전 형성을 피하기 위해 좌심방이를 절제하였다.
다른 이름들:
  • 관상동맥우회술
  • 삼첨판 판륜성형술
  • 상행 대동맥 교체
외과 절제 그룹
환자들은 지속성 또는 장기간 지속된 심방세동(AF)으로 광저우군사령부 광저우종합병원에서 대동맥+승모판막 치환술을 받았고 수반되는 외과적 절제술을 받았다. 지속성 AF는 7일 이상 지속되는 심방세동으로 정의하고 장기지속성 심방세동은 12개월 이상 지속되는 심방세동으로 정의하였다.
정중흉골절개술 후 이정맥과 대동맥 캐뉼라를 통해 심폐우회술을 시행하였다. 대동맥과 심정지를 교차 고정한 후 승모판과 대동맥 치환술을 시행하였다. 필요에 따라 삼첨판 판륜 성형술, 상행 대동맥 치환술, 관상동맥 우회로 이식술 등의 부가적인 시술을 시행하였다. 혈전 형성을 피하기 위해 좌심방이를 절제하였다.
다른 이름들:
  • 관상동맥우회술
  • 삼첨판 판륜성형술
  • 상행 대동맥 교체
좌심방 및 우심방 절제술은 양극 고주파 절제 클램프를 사용하여 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • 관상동맥우회술
  • 삼첨판 판륜성형술
  • 상행 대동맥 교체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 수술일부터 사망일까지 120개월까지 평가
어떤 원인으로 인한 사망
수술일부터 사망일까지 120개월까지 평가
부비동 박동수
기간: 수술 후 6개월부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월 평가
24시간 홀터 모니터링으로 검사한 동리듬 속도
수술 후 6개월부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월 평가
뇌졸중
기간: 수술 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월까지 평가
수술 전후 뇌졸중
수술 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월까지 평가
영구적인 심장 박동기 이식이 필요한 3도 심장 블록
기간: 수술 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월까지 평가
ECG를 통해 진단된 3도 심장 블록
수술 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 이환율
기간: 수술 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 30일 평가
출혈을 위해 재실행; 낮은 심박출량 증후군; 투석을 요하는 신부전; 폐렴;
수술 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 30일 평가
와파린 관련 출혈
기간: 수술 후 6개월부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월 평가
와파린을 사용하는 기간 동안 출혈 사건이 발생했습니다.
수술 후 6개월부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월 평가
혈전 색전증 사건
기간: 수술 후 6개월부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월 평가
혈전 색전증 사건
수술 후 6개월부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월 평가
뉴욕 심장 기능 분류
기간: 수술 후 6개월부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월 평가
뉴욕 심장 기능 분류
수술 후 6개월부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월 평가
와파린 요구량
기간: 수술 후 6개월부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월 평가
수술 후 6개월 이상 경구 와파린 요구량
수술 후 6개월부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월 평가
좌심실 박출률
기간: 수술 후 6개월부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월 평가
경흉부 심초음파로 측정한 좌심실 박출률
수술 후 6개월부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월 평가
좌심방 직경
기간: 수술 후 6개월부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월 평가
경흉부 심초음파로 측정한 좌심방 직경
수술 후 6개월부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 120개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Weida Zhang, MD, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 10일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

이중 밸브 교체에 대한 임상 시험

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