Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikainen kirurginen eteisvärinäablaatio kaksoisventtiilin vaihdossa

keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: Weida Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Samanaikaisen kirurgisen eteisvärinän ablaation vaikutus potilailla, joille tehdään kaksoisventtiilin vaihto

Nykyiset European Society of Cardiology Guidelines -ohjeet suosittelevat samanaikaista eteisvärinän (AF) ablaatiota kaikille oireisille potilaille, joille tehdään muita sydänleikkauksia, mutta samanaikaisen eteisvärinän (AF) ablaation turvallisuutta ja mahdollisia etuja kaksoisventtiilin vaihdon yhteydessä ei ole tutkittu. Retrospektiivinen katsaus AF-potilaista, joille tehtiin kaksoisläppävaihto joko samanaikaisella kirurgisella ablaatiolla tai ilman sitä instituutissamme huhtikuusta 2006 alkaen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuva AF määriteltiin yli 7 päivää kestäväksi AF:ksi ja pitkäkestoiseksi jatkuvaksi AF:ksi jatkuvaksi AF:ksi yli 12 kuukautta. Samanaikaista kirurgista AF-ablaatiota tarjottiin sopiville potilaille kirurgin määrittämänä, ja potilaat päättivät sitten suorittaako lisätoimenpiteen.

Leikkaukset suoritettiin mediaanisternotomialla ja kardiopulmonaalisen ohituksen alla. Bipolaarinen ablaatiopuristin sijoitettiin tarkasti keuhkolaskimoiden (PV) ympärille kahdenvälistä pyöreää ablaatiota varten. Marsh-nivelsiteen leikkaamisen ja nousevan aortan ristiinpuristuksen jälkeen vasemman eteisen lisäosa leikattiin ja vasen eteisontelo paljastettiin eteisuran takana olevan viillon kautta. Sitten suoritettiin lineaariset ablaatiot vasemman ja oikean alemman PV:n välillä, vasemman ja oikean yläpuolisen PV:n välillä, vasemman yläpuolisen PV:n ja vasemman eteisen lisäosan aukon välillä sekä kahdenväliset alemmat PV:t ja mitraaliläpän kannaksen välisen linjan välillä. Sitten suoritettiin oikean eteisen ablaatio. Lyhyesti sanottuna bipolaarinen ablaatiopuristin sijoitettiin alemman onttolaskimon (IVC) ja oikean eteisen lisäosan ympärille pyöreää ablaatiota varten. Tämän jälkeen oikean eteisen etuseinään tehtiin L-muotoinen viilto ja lineaariset ablaatiot suoritettiin pystysuorassa viillosta eteisuraan ja kolmikulmaiseen renkaaseen, oikean eteisen lisäosan ympärillä olevaan ablaatiorenkaaseen ja yläonttolaskimosta ablaatiorengas alemman onttolaskimon ympärillä.

Vasemman eteisen lisäosa suljettiin aina pois resektiolla ja viilto suljettiin jatkuvilla juoksuompeleilla. Kaikille potilaille asetettiin väliaikaiset tahdistimet, jotka aktivoitiin, kun syke oli alle 70 lyöntiä minuutissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Instituutiimme saapuivat potilaat, joilla oli kaksoisläpän vaihtoa vaativa sydänläppäsairaus, ja heillä oli myös jatkuvaa tai pitkäkestoista jatkuvaa eteisvärinää. Jatkuva AF määriteltiin yli 7 päivää kestäväksi AF:ksi ja pitkäkestoiseksi jatkuvaksi AF:ksi jatkuvaksi AF:ksi yli 12 kuukautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Instituutiimme saapui potilaita, joilla oli kaksoisläpän vaihtoa vaativa sydänläppäsairaus, ja heillä oli myös jatkuva tai pitkäaikainen jatkuva eteisvärinä.
  • Jatkuva AF määriteltiin yli 7 päivää kestäväksi AF:ksi ja pitkäkestoiseksi jatkuvaksi AF:ksi jatkuvaksi AF:ksi yli 12 kuukautta. Ensimmäinen sydänleikkaus, ikä <70 vuotta. vasemman eteisen halkaisija mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla <7 cm. Vasemman kammion ejektiofraktio > 40 %

Poissulkemiskriteerit:

  • >70 vuotta vanha, LA-halkaisija > 7 cm tai LV ejektiofraktio < 40 %, toistuva sydänleikkaus, samanaikainen kolmikulmaläpän vaihto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kaksoisventtiilin vaihtoryhmä
Potilaat saivat aortta-+mitraaliläpän vaihdon Guangzhoun sotilasjohdon Guangzhoun yleissairaalassa jatkuvan tai pitkäaikaisen eteisvärinän (AF) vuoksi, mutta he eivät saaneet samanaikaista AF-ablaatiota. Jatkuva AF määriteltiin yli 7 päivää kestäväksi AF:ksi ja pitkäkestoiseksi jatkuvaksi AF:ksi jatkuvaksi AF:ksi yli 12 kuukautta. Samanaikaisen AF-ablaation poissulkemiskriteerit sisältävät yli 70-vuotiaat, vasemman eteisen (LA) halkaisijan > 7 cm tai ennen leikkausta vasemman kammion (LV) ejektiofraktion < 40 %, ja potilaat, jotka eivät kuulu näihin kriteereihin, suljettiin pois tästä ryhmästä.
Menettely: kaksoisventtiilin vaihto
Mediaanin sternotomian jälkeen kardiopulmonaalinen ohitus tehtiin bikavalilla ja aorttakanylaatiolla. Aortan ristiinpuristuksen ja kardioplegian jälkeen suoritettiin mitraali- ja aorttakorvaus. Täydentäviä toimenpiteitä, kuten trikuspidaalisen annuloplastia, nousevan aortan korvaaminen ja sepelvaltimon ohitusleikkaus suoritettiin tarpeen mukaan. Vasemman eteisen lisäosa leikattiin veritulpan muodostumisen välttämiseksi.
Muut nimet:
  • sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • kolmikulmainen annuloplastia
  • nousevan aortan korvaaminen
kirurginen ablaatioryhmä
Potilaat saivat aortta-+mitraaliläpän vaihdon Guangzhoun sotilasjohdon Guangzhoun yleissairaalassa, joilla oli jatkuva tai pitkäaikainen eteisvärinä (AF), ja heille tehtiin samanaikainen kirurginen ablaatio. Jatkuva AF määriteltiin yli 7 päivää kestäväksi AF:ksi ja pitkäkestoiseksi jatkuvaksi AF:ksi jatkuvaksi AF:ksi yli 12 kuukautta.
Menettely: kaksoisventtiilin vaihto
Mediaanin sternotomian jälkeen kardiopulmonaalinen ohitus tehtiin bikavalilla ja aorttakanylaatiolla. Aortan ristiinpuristuksen ja kardioplegian jälkeen suoritettiin mitraali- ja aorttakorvaus. Täydentäviä toimenpiteitä, kuten trikuspidaalisen annuloplastia, nousevan aortan korvaaminen ja sepelvaltimon ohitusleikkaus suoritettiin tarpeen mukaan. Vasemman eteisen lisäosa leikattiin veritulpan muodostumisen välttämiseksi.
Muut nimet:
  • sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • kolmikulmainen annuloplastia
  • nousevan aortan korvaaminen
Menettely: kirurginen ablaatio
Sekä vasemman että oikean eteisen ablaatio suoritettiin käyttämällä bipolaarista radiotaajuista ablaatiopuristinta.
Muut nimet:
  • sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • kolmikulmainen annuloplastia
  • nousevan aortan korvaaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä kuolemaan saakka, arvioida enintään 120 kuukaudeksi
kuolleisuus mistä tahansa syystä
Leikkauspäivästä kuolemaan saakka, arvioida enintään 120 kuukaudeksi
sinusrytmi
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioi jopa 120 kuukautta
sinusrytmi tarkasteltu 24 tunnin holterivalvonnalla
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioi jopa 120 kuukautta
aivohalvaus
Aikaikkuna: leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioida enintään 120 kuukautta
perioperatiivinen aivohalvaus
leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioida enintään 120 kuukautta
kolmannen asteen sydänkatkos, joka vaatii pysyvän sydämentahdistimen implantoinnin
Aikaikkuna: leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioida enintään 120 kuukautta
EKG:llä diagnosoitu kolmannen asteen sydänkatkos
leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioida enintään 120 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perioperatiiviset sairaudet
Aikaikkuna: leikkauksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioida enintään 30 päivää
Toista verenvuotoa varten; Alhaisen sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymä; Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta; Keuhkokuume;
leikkauksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioida enintään 30 päivää
Varfariiniin liittyvä verenvuoto
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioi jopa 120 kuukautta
verenvuototapahtumia esiintyi varfariinin käytön aikana
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioi jopa 120 kuukautta
Tromboemboliset tapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioi jopa 120 kuukautta
tromboemboliset tapahtumat
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioi jopa 120 kuukautta
New Yorkin sydämen toiminnan luokitus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioi jopa 120 kuukautta
New Yorkin sydämen toiminnan luokitus
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioi jopa 120 kuukautta
varfariinin tarve
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioi jopa 120 kuukautta
suun varfariinin tarve yli 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioi jopa 120 kuukautta
vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioi jopa 120 kuukautta
vasemman kammion ejektiofraktio mitattuna transtorakaalisella kaikukardiografialla
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioi jopa 120 kuukautta
vasemman eteisen halkaisija
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioi jopa 120 kuukautta
vasemman eteisen halkaisija mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioi jopa 120 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Tutkijat

  • Päätutkija: Weida Zhang, MD, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RS2016003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset kaksoisventtiilin vaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa