Investigación clínica y básica de ETV Plus GM-CSF en pacientes con hepatitis B crónica

El tratamiento antiviral juega un papel fundamental en el tratamiento de la infección crónica por VHB. El entecavir, un análogo de nucleós(t)ido (NA) dirigido a la polimerasa viral, se usa ampliamente en China como el fármaco de primera línea en el tratamiento antiviral para pacientes con CHB. Se ha demostrado que la supresión sostenida del ADN del VHB en suero hasta un nivel indetectable está asociada con la prevención de la progresión de la enfermedad hepática y la inhibición del desarrollo del carcinoma hepatocelular. Según los datos publicados, se podría alcanzar una tasa de alrededor del 70 % de HBVDNA indetectable después de 1 año de terapia. Sin embargo, la tasa de pérdida de HBsAg es muy baja, alrededor del 0% al 1%. El factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) es una citoquina importante para la generación y propagación de células presentadoras de antígenos y para preparar una respuesta inmunitaria celular. Aumenta la producción de precursores de macrófagos y, a su vez, mejora la citotoxicidad mediada por células T auxiliares (células Th) y regula las citoquinas tumoricidas. Estudios previos indicaron que cuando se combina con IFN en pacientes con infección crónica por VHB, aumenta la eficacia terapéutica de esta última. Estudios recientes demostraron que el GM-CSF beneficia a los pacientes con insuficiencia hepática aguda. En este estudio, se usaría entecavir (ETV) más GM-CSF en pacientes con BCC en comparación con la monoterapia con ETV. El objetivo principal del estudio es ver si hay una mejora significativa en la pérdida de HBsAg, también se deben observar las tasas de pérdida de HBeAg y HBV indetectable. La función de las células NK de los pacientes inscritos se medirá durante la terapia.