Klinisk och grundläggande forskning av ETV Plus GM-CSF hos patienter med kronisk hepatit B

Antiviral behandling spelar en avgörande roll vid behandling av kronisk HBV-infektion. Entecavir, en nukleos(t)ide-analog (NA) som riktar sig mot det virala polymeraset, används i stor utsträckning i Kina som förstahandsläkemedlet i antiviral behandling för CHB-patienter. Den ihållande suppressionen av serum-HBV-DNA till odetekterbar nivå har visat sig vara associerad med förhindrandet av progression av leversjukdom och hämning av utvecklingen av hepatocellulärt karcinom. Enligt publicerade data kunde en frekvens på cirka 70 % HBVDNA som inte kunde upptäckas nås efter 1 års behandling. Emellertid är graden av HBsAg-förlust mycket låg, cirka 0 % till 1 %. Granulocyt-makrofager kolonistimulerande faktor (GM-CSF) är ett viktigt cytokin för generering och förökning av antigenpresenterande celler och för att initiera ett cellulärt immunsvar. Det ökar produktionen av makrofagprekursorer och förstärker i sin tur den T-hjälparcell (Th-cell)-medierad cytotoxicitet och reglerar de tumördödande cytokinerna. Tidigare studier indikerade att i kombination med IFN hos patienter med kronisk HBV-infektion ökade det den terapeutiska effekten av den senare. Nyligen genomförda studier visade att GM-CSF gynnar patienter med akut leversvikt. I denna studie skulle entecavir (ETV) plus GM-CSF användas på patienter med CHB jämfört med ETV monoterapi. Det primära syftet med studien är att se om det finns en signifikant förbättring av HBsAg-förlusten, frekvenser av HBeAg-förlust och HBV som inte kan detekteras ska också observeras. Funktionen hos NK-celler från de inskrivna patienterna kommer att mätas under behandlingen.