Pesquisa Clínica e Básica de ETV Plus GM-CSF em Pacientes com Hepatite B Crônica

O tratamento antiviral desempenha um papel crítico no tratamento da infecção crônica por HBV. O entecavir, um análogo de nucleos(t)ídeo (NA) direcionado à polimerase viral, é amplamente utilizado na China como medicamento de primeira linha no tratamento antiviral para pacientes com CHB. Foi comprovado que a supressão sustentada do DNA do HBV no soro a um nível indetectável está associada à prevenção da progressão da doença hepática e à inibição do desenvolvimento do carcinoma hepatocelular. De acordo com os dados publicados, uma taxa de cerca de 70% de HBVDNA indetectável pode ser alcançada após 1 ano de terapia. No entanto, a taxa de perda de HBsAg é muito baixa, cerca de 0% a 1%. O fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF) é uma citocina importante para a geração e propagação de células apresentadoras de antígenos e para iniciar uma resposta imune celular. Aumenta a produção de precursores de macrófagos e, por sua vez, aumenta a citotoxicidade mediada por células T auxiliares (células Th) e regula as citocinas tumoricidas. Estudos anteriores indicaram que, quando combinado com IFN em pacientes com infecção crônica por HBV, aumentou a eficácia terapêutica deste último. Estudos recentes mostraram que o GM-CSF beneficia pacientes com insuficiência hepática aguda. Neste estudo, o entecavir (ETV) mais GM-CSF seria usado em pacientes com CHB em comparação com a monoterapia com ETV. O objetivo principal do estudo é verificar se há melhora significativa na perda de HBsAg, taxas de perda de HBeAg e HBV indetectável também devem ser observadas. A função das células NK dos pacientes inscritos será medida durante a terapia.