Viabilidad de los estudios de cohorte de prevención del VIH entre hombres que tienen relaciones sexuales con hombres en África subsahariana

Criterios de inclusión:

• Biológicamente masculino al nacer, según el autoinforme;
• 18-44 años (inclusive);
• Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado;
• Dispuesto a someterse a pruebas de VIH durante todo el estudio y recibir esos resultados de las pruebas;
• Informando al menos un acto de relaciones sexuales anal en los 3 meses anteriores (12 semanas) con una persona reportada por el participante como hombre biológicamente masculino;
• Capaces de proporcionar una identificación completa del localizador para ellos mismos y al menos otros dos contactos personales;
• Dispuesto a participar en todas las evaluaciones de estudio programadas, incluidas la recolección de muestras, las evaluaciones de laboratorio y el almacenamiento de muestras;
• Comprometerse a no participar en ninguna intervención de VIH o estudio de vacuna mientras participa en HPTN 075;
• Planeando permanecer en el área de estudio durante al menos un año;
• Para los hombres sin infectados del VIH: todos los resultados de las pruebas de VIH en la visita de detección deben ser no reactivas/negativas;
• Para los hombres infectados por el VIH (hasta 20 por sitio): todos los resultados de las pruebas de VIH en la visita de detección deben ser reactivas/positivas.

Los hombres que ya están en la preparación no serán excluidos. Además, las mujeres transgénero y las trabajadoras sexuales identificadas a sí mismas u otros no serán excluidas. Sin embargo, no habrá un esfuerzo específico para reclutar estos grupos.

Criterios de exclusión:

• No dispuesto a cumplir con los procedimientos de estudio;
• Participación pasada o actual en una intervención de VIH/ITS biomédica y/o conductual o estudio de cohorte, incluidos estudios de vacunas contra el VIH; Sin embargo, la participación en proyectos de demostración de preparación local/de área no impide la participación en HPTN 075;
• Hombres infectados por el VIH que informan que ya están en el arte o en el cuidado del VIH;
• Cualquier otra razón o condición que, en opinión del investigador de registros (IOR), interfiera con la participación, complicaría la interpretación de los datos de resultados del estudio o interfiere con el logro de los objetivos del estudio.
• Los hombres que tienen resultados de pruebas de VIH discordantes en la detección (es decir, al menos un resultado reactivo o positivo y al menos un resultado no reactivo o negativo). Estos hombres recibirán asesoramiento por VIH y serán remitidos para más pruebas de diagnóstico y atención.