Proveditelnost kohortových studií prevence HIV u mužů, kteří mají sex s muži v subsaharské Africe

Kritéria pro zařazení:

• Biologicky muž při narození, podle vlastní zprávy;
• 18-44 let (inkluzivní);
• Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas;
• Ochotný podstoupit testování HIV v průběhu studie a získat tyto výsledky testů;
• Hlášení alespoň jeden akt análního styku v předchozích 3 měsících (12 týdnů) s osobou, která účastník uvádí, že je biologicky mužský;
• Schopen poskytnout úplnou identifikaci lokátoru pro sebe a nejméně dva další osobní kontakty;
• Ochota se účastnit všech plánovaných hodnocení studie, včetně sběru vzorků, laboratorních hodnocení a ukládání vzorků;
• Zavázala se, že se nezúčastní zásahu HIV nebo studie vakcíny při účasti na HPTN 075;
• Plánování zůstat ve studijní oblasti po dobu nejméně jednoho roku;
• U HIV neinfikovaných mužů: Všechny výsledky testu HIV při screeningové návštěvě musí být nereaktivní/negativní;
• U HIV infikovaných mužů (až 20 na místo): Všechny výsledky testu HIV při screeningové návštěvě musí být reaktivní/pozitivní.

Muži, kteří již jsou na přípravě, nebudou vyloučeni. Kromě toho nebudou vyloučeny samo-nebo jiné identifikované transgender ženy a sexuální pracovníky mužů. Nebude však existovat žádné specifické úsilí na nábor těchto skupin.

Kritéria pro vyloučení:

• Ochotný dodržovat studijní postupy;
• Minulá nebo současná účast na biomedicínské a/nebo behaviorální intervenci HIV/STI nebo kohortové studii, včetně studií vakcíny proti HIV; Účast na demonstračních projektech místních/oblastí však nevylučuje účast v HPTN 075;
• Muži infikovaní HIV, kteří uvádějí, že jsou již v oblasti umění nebo v péči o HIV;
• Jakýkoli jiný důvod nebo podmínku, že podle názoru vyšetřovatele záznamu (IOR) by zasahoval do účasti, komplikoval interpretaci údajů o výsledcích studie nebo jinak narušil dosažení cílů studie.
• Muži, kteří mají nesouhlasné výsledky testu HIV při screeningu (tj. Alespoň jeden reaktivní nebo pozitivní výsledek a alespoň jeden nereaktivní nebo negativní výsledek). Tito muži obdrží poradenství HIV a budou postoupeni pro další diagnostické testy a péči.