Fattibilità degli studi di coorte di prevenzione dell'HIV tra gli uomini che fanno sesso con uomini nell'Africa sub-sahariana

Criteri di inclusione:

• Biologicamente maschio alla nascita, secondo l'auto-report;
• 18-44 anni (inclusivo);
• Disposto e in grado di fornire il consenso informato;
• Disposto a sottoporsi a test per l'HIV durante lo studio e a ricevere tali risultati del test;
• Segnalare almeno un atto di rapporto anale nei 3 mesi precedenti (12 settimane) con una persona segnalata dal partecipante come biologicamente maschio;
• In grado di fornire un'identificazione del localizzatore completa per se stessi e almeno altri due contatti personali;
• Disposto a partecipare a tutte le valutazioni di studio programmate, tra cui la raccolta dei campioni, le valutazioni di laboratorio e lo stoccaggio dei campioni;
• Impegnarsi a non partecipare a alcun intervento per l'HIV o studio di vaccino mentre partecipa a HPTN 075;
• Pianificare di rimanere nell'area di studio per almeno un anno;
• Per gli uomini non infetti da HIV: tutti i risultati del test HIV alla visita di screening devono essere non reattivi/negativi;
• Per gli uomini con infezione da HIV (fino a 20 per sito): tutti i risultati del test dell'HIV alla visita di screening devono essere reattivi/positivi.

Gli uomini che sono già in preparazione non saranno esclusi. Inoltre, le donne transgender e le prostitute di sesso maschile e auto-identificati non saranno esclusi. Tuttavia, non ci saranno sforzi specifici per reclutare questi gruppi.

Criteri di esclusione:

• Non disposto ad aderire alle procedure di studio;
• Partecipazione passata o attuale a uno studio biomedico e/o comportamentale di intervento HIV/STI o di coorte, inclusi studi sul vaccino contro l'HIV; Tuttavia, la partecipazione ai progetti dimostrativi di preparazione locale/area non preclude la partecipazione a HPTN 075;
• Uomini infetti da HIV che riferiscono di essere già in arte o in cura per l'HIV;
• Qualsiasi altra ragione o condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore di Record (IOR), interferirebbe con la partecipazione, complica l'interpretazione dei dati sui risultati dello studio o interferisce in altro modo con il raggiungimento degli obiettivi di studio.
• Uomini che hanno risultati discordanti dell'HIV allo screening (ovvero, almeno un risultato reattivo o positivo e almeno un risultato non reattivo o negativo). Questi uomini riceveranno consulenza sull'HIV e saranno indirizzati per ulteriori test diagnostici e cure.