Respuesta comparativa a la lesión vascular en pacientes con diabetes mellitus: un estudio OCT de BVS versus Xience DES

La revascularización coronaria por intervención coronaria percutánea (PCI) es la estrategia dominante en pacientes con enfermedad arterial coronaria obstructiva (EAC). Tradicionalmente, la ICP se realiza con la implantación de uno o más stents metálicos permanentes que actúan como andamiaje para el retroceso arterial y, en el caso de los stents liberadores de fármacos (DES), proporcionan una plataforma para la administración de agentes antiproliferativos. Una innovación reciente en la tecnología de stent coronario es el advenimiento de un armazón vascular bioabsorbible (BVS), un armazón de poli L-lactida (PLLA) cubierto con un revestimiento de poli D,L-lactida que eluye el everolimus. La bioresorción ocurre por desesterificación de las cadenas largas de PLLA en pequeñas partículas que luego son fagocitadas por los macrófagos. En dos años, el BVS se reabsorbe por completo y se restablece la reactividad vasomotora del vaso sanguíneo.

Los pacientes con diabetes mellitus (DM) representan una población clínicamente desafiante: tienen una mayor incidencia de CAD compleja, así como tasas más altas de trombosis del stent (ST) y reestenosis del stent (ISR) después de la PCI. La ST ocurre con mayor frecuencia en los primeros treinta días posteriores a la implantación del stent y se previene con medicamentos antiplaquetarios efectivos, optimización del despliegue del stent y reendotelización rápida (RE) del dispositivo. En particular, los pacientes con DM tienen RE retrasada después de la implantación del stent, lo que resulta en un marcado aumento en el riesgo de ST. Por lo tanto, los pacientes con DM en particular necesitan dispositivos que den como resultado un rápido establecimiento de la cobertura del stent optimizando la respuesta a la lesión vascular.

Nuestro estudio pretende responder a la pregunta: "¿Existen diferencias importantes en la curación temprana entre BVS y DES en pacientes con DM?" La hipótesis de nuestro estudio es que una plataforma BVS mejorará la cicatrización vascular, lo que dará como resultado una mayor cobertura del puntal a las 6 semanas en pacientes con DM.

Este es un estudio de cohorte prospectivo, intervencionista, de centro único, que se llevará a cabo entre julio de 2017 y julio de 2019. Un total de 52 pacientes serán reclutados para participar en este estudio. Los pacientes estables con diabetes se aleatorizarán a BVS o DES en la primera lesión objetivo mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) en el momento del procedimiento índice. Posteriormente, los pacientes se someterán a una ICP por etapas a las cuatro o seis semanas (subaleatorización) de la segunda lesión con evaluación por OCT del dispositivo implantado inicialmente para determinar el porcentaje de puntales descubiertos.