Сравнительный ответ на сосудистое повреждение у пациентов с сахарным диабетом: исследование ОКТ BVS в сравнении с Xience DES

Коронарная реваскуляризация путем чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) является доминирующей стратегией у пациентов с обструктивной болезнью коронарных артерий (ИБС). Традиционно ЧКВ выполняется с имплантацией одного или нескольких постоянных металлических стентов, которые действуют как опора для артериального оттока и, в случае стентов с лекарственным покрытием (СЛП), обеспечивают платформу для доставки антипролиферативных агентов. Недавней инновацией в технологии коронарных стентов является появление биорезорбируемого сосудистого каркаса (BVS) - поли-L-лактидного (PLLA) каркаса, покрытого поли-D,L-лактидным покрытием, которое выделяет эверолимус. Биорезорбция происходит путем деэтерификации длинных цепей PLLA до мелких частиц, которые затем фагоцитируются макрофагами. В течение двух лет БВС полностью резорбируется и восстанавливается вазомоторная реактивность сосуда.

Пациенты с сахарным диабетом (СД) представляют собой клинически сложную популяцию: у них повышена частота сложной ИБС, а также выше частота тромбоза стента (СТ) и рестеноза стента (ИСР) после ЧКВ. ST чаще всего возникает в первые тридцать дней после имплантации стента и предотвращается эффективными антитромбоцитарными препаратами, оптимизацией развертывания стента и быстрой реэндотелизацией (RE) устройства. Примечательно, что у пациентов с СД отсроченная РЭ после имплантации стента приводит к заметному увеличению риска ST. Таким образом, пациенты с СД особенно нуждаются в устройствах, которые приводят к быстрому установлению покрытия стентом за счет оптимизации реакции на сосудистое повреждение.

Наше исследование направлено на то, чтобы ответить на вопрос: «Существуют ли важные различия в раннем заживлении между BVS и DES у пациентов с СД?» Гипотеза нашего исследования состоит в том, что платформа BVS улучшит заживление сосудов, что приведет к большему охвату распорки на 6 недель у пациентов с СД.

Это одноцентровое интервенционное проспективное когортное исследование, которое будет проводиться в период с июля 2017 года по июль 2019 года. Всего для участия в этом исследовании будет набрано 52 пациента. Стабильные пациенты с диабетом будут рандомизированы либо для BVS, либо для DES в первом целевом поражении с использованием оптической когерентной томографии (ОКТ) во время индексной процедуры. Впоследствии пациентам будет проведено поэтапное ЧКВ через четыре или шесть недель (субрандомизация) второго поражения с оценкой ОКТ первоначально имплантированного устройства для определения процента непокрытых распорок.