Komparativ respons på vaskulær skade hos patienter med diabetes mellitus: en OCT-undersøgelse af BVS versus Xience DES

Koronar revaskularisering ved perkutan koronar intervention (PCI) er den dominerende strategi hos patienter med obstruktiv koronararteriesygdom (CAD). Traditionelt udføres PCI med implantation af en eller flere permanente metalliske stenter, der fungerer som et stillads for arteriel rekyl og, i tilfælde af lægemiddeleluerende stents (DES), udgør en platform for levering af anti-proliferative midler. En nylig nyskabelse inden for koronar stentteknologi er fremkomsten af ​​et bioresorberbart vaskulært stillads (BVS) - et poly L-lactide (PLLA) stillads dækket med en poly D,L-lactid belægning, som eluerer everolimus. Bioresorption sker ved de-esterificering af de lange kæder af PLLA til små partikler, som derefter fagocyteres af makrofager. Inden for to år er BVS fuldstændigt resorberet, og blodkarrets vasomotoriske reaktivitet er genoprettet.

Patienter med diabetes mellitus (DM) repræsenterer en klinisk udfordrende befolkning - med en øget forekomst af kompleks CAD såvel som højere forekomster af stenttrombose (ST) og in-stent restenose (ISR) efter PCI. ST forekommer hyppigst i de første tredive dage efter stentimplantation og forhindres af effektiv trombocythæmmende medicin, optimering af stentudlægning og ved hurtig reendotelialisering (RE) af enheden. Især har patienter med DM forsinket RE efter stentimplantation, hvilket resulterer i en markant stigning i risikoen for ST. Således har især patienter med DM behov for anordninger, der resulterer i hurtig etablering af stentdækning ved at optimere responsen på vaskulær skade.

Vores undersøgelse har til formål at besvare spørgsmålet: "Er der vigtige forskelle i tidlig heling mellem BVS og DES hos patienter med DM?" Vores undersøgelseshypotese er, at en BVS-platform vil forbedre vaskulær heling, hvilket resulterer i større strutdækning med 6 uger hos patienter med DM.

Dette er et enkelt center, interventionel, prospektiv kohorteundersøgelse, som vil blive udført mellem juli 2017 og juli 2019. I alt 52 patienter vil blive rekrutteret til deltagelse i denne undersøgelse. Stabile patienter med diabetes vil gennemgå randomisering til enten BVS eller DES i den første mållæsion ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT) på tidspunktet for indeksproceduren. Efterfølgende vil patienterne gennemgå trinvis PCI efter fire eller seks uger (subrandomisering) af den anden læsion med OCT-evaluering af den oprindeligt implanterede enhed for at bestemme procentdelen af ​​udækkede stivere.