Réponse comparative aux lésions vasculaires chez les patients atteints de diabète sucré : une étude OCT de BVS versus Xience DES

La revascularisation coronarienne par intervention coronarienne percutanée (ICP) est la stratégie dominante chez les patients atteints de maladie coronarienne obstructive (CAD). Traditionnellement, l'ICP est réalisée avec l'implantation d'un ou plusieurs stents métalliques permanents qui agissent comme un échafaudage pour le recul artériel et, dans le cas des stents à élution de médicament (DES), fournissent une plate-forme pour l'administration d'agents anti-prolifératifs. Une innovation récente dans la technologie des stents coronaires est l'avènement d'un échafaudage vasculaire biorésorbable (BVS) - un échafaudage en poly L-lactide (PLLA) recouvert d'un revêtement en poly D,L-lactide qui élue l'évérolimus. La biorésorption se produit par désestérification des longues chaînes de PLLA en petites particules qui sont ensuite phagocytées par les macrophages. En deux ans, le BVS est complètement résorbé et la réactivité vasomotrice du vaisseau sanguin est restaurée.

Les patients atteints de diabète sucré (DM) représentent une population cliniquement difficile - ayant une incidence accrue de coronaropathie complexe ainsi que des taux plus élevés de thrombose de stent (ST) et de resténose intra-stent (ISR) après une ICP. Le ST survient le plus souvent dans les trente premiers jours suivant l'implantation du stent et est prévenu par des médicaments antiplaquettaires efficaces, l'optimisation du déploiement du stent et par une réendothélialisation (RE) rapide du dispositif. Notamment, les patients atteints de DM ont retardé l'ER après l'implantation d'un stent, ce qui entraîne une augmentation marquée du risque de ST. Ainsi, les patients atteints de DM en particulier ont besoin de dispositifs qui entraînent une mise en place rapide de la couverture du stent en optimisant la réponse aux lésions vasculaires.

Notre étude vise à répondre à la question : "Existe-t-il des différences importantes dans la guérison précoce entre le BVS et le DES chez les patients atteints de DM ?" Notre hypothèse d'étude est qu'une plate-forme BVS améliorera la cicatrisation vasculaire, ce qui entraînera une plus grande couverture des entretoises de 6 semaines chez les patients atteints de DM.

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective monocentrique, interventionnelle, qui sera menée entre juillet 2017 et juillet 2019. Au total, 52 patients seront recrutés pour participer à cette étude. Les patients diabétiques stables subiront une randomisation vers le BVS ou le DES dans la première lésion cible en utilisant la tomographie par cohérence optique (OCT) au moment de la procédure d'index. Par la suite, les patients subiront une ICP par étapes à quatre ou six semaines (sous-randomisation) de la deuxième lésion avec évaluation OCT du dispositif initialement implanté pour déterminer le pourcentage d'entretoises non couvertes.