Resposta comparativa à lesão vascular em pacientes com diabetes mellitus: um estudo OCT de BVS versus Xience DES

A revascularização coronariana por intervenção coronária percutânea (ICP) é a estratégia dominante em pacientes com doença arterial coronariana (DAC) obstrutiva. Tradicionalmente, a ICP é realizada com a implantação de um ou mais stents metálicos permanentes que atuam como uma estrutura para o recolhimento arterial e, no caso dos stents farmacológicos (DES), fornecem uma plataforma para a entrega de agentes antiproliferativos. Uma inovação recente na tecnologia de stent coronário é o advento de um andaime vascular bioabsorvível (BVS) - um andaime de poli L-lactídeo (PLLA) coberto com um revestimento de poli D, L-lactídeo que elui o everolimo. A biorreabsorção ocorre por desesterificação das longas cadeias de PLLA em pequenas partículas que são então fagocitadas por macrófagos. Dentro de dois anos, o BVS é completamente reabsorvido e a reatividade vasomotora do vaso sanguíneo é restaurada.

Pacientes com diabetes mellitus (DM) representam uma população clinicamente desafiadora - tendo uma incidência aumentada de DAC complexa, bem como taxas mais altas de trombose de stent (ST) e reestenose intra-stent (ISR) após ICP. A ST ocorre mais frequentemente nos primeiros trinta dias após a implantação do stent e é prevenida por medicamentos antiplaquetários eficazes, otimização da implantação do stent e pela rápida reendotelização (RE) do dispositivo. Notavelmente, os pacientes com DM têm RE retardado após a implantação do stent, o que resulta em um aumento acentuado no risco de ST. Assim, os pacientes com DM em particular precisam de dispositivos que resultem no rápido estabelecimento da cobertura do stent, otimizando a resposta à lesão vascular.

Nosso estudo visa responder à pergunta: "Existem diferenças importantes na cicatrização precoce entre BVS e DES em pacientes com DM?" Nossa hipótese de estudo é que uma plataforma BVS aumentará a cicatrização vascular, resultando em maior cobertura do suporte em 6 semanas em pacientes com DM.

Este é um estudo de coorte prospectivo, intervencional e de centro único, que será realizado entre julho de 2017 e julho de 2019. Um total de 52 pacientes será recrutado para participar deste estudo. Pacientes estáveis ​​com diabetes serão randomizados para BVS ou DES na primeira lesão alvo usando tomografia de coerência óptica (OCT) no momento do procedimento índice. Posteriormente, os pacientes serão submetidos a ICP estagiada em quatro ou seis semanas (sub-randomização) da segunda lesão com avaliação OCT do dispositivo inicialmente implantado para determinar a porcentagem de suportes descobertos.