Vergelijkende respons op vaatletsel bij patiënten met diabetes mellitus: een OCT-onderzoek van BVS versus Xience DES

Coronaire revascularisatie door percutane coronaire interventie (PCI) is de dominante strategie bij patiënten met obstructieve coronaire hartziekte (CAD). Traditioneel wordt PCI uitgevoerd met implantatie van een of meer permanente metalen stents die fungeren als een steiger voor arteriële terugslag en, in het geval van drug-eluting stents (DES), een platform bieden voor de afgifte van antiproliferatieve middelen. Een recente innovatie in coronaire stenttechnologie is de komst van een bioresorbeerbare vasculaire scaffold (BVS) - een poly L-lactide (PLLA) scaffold bedekt met een poly D,L-lactide coating die everolimus elueert. Bioresorptie vindt plaats door de-verestering van de lange ketens van PLLA in kleine deeltjes die vervolgens worden gefagocyteerd door macrofagen. Binnen twee jaar is het BVS volledig geresorbeerd en is de vasomotorische reactiviteit van het bloedvat hersteld.

Patiënten met diabetes mellitus (DM) vormen een klinisch uitdagende populatie - met een verhoogde incidentie van complexe CAD evenals hogere percentages van stenttrombose (ST) en in-stent restenose (ISR) na PCI. ST komt het vaakst voor in de eerste dertig dagen na stentimplantatie en wordt voorkomen door effectieve plaatjesaggregatieremmers, optimalisatie van de plaatsing van de stent en door snelle re-endothelialisatie (RE) van het apparaat. Met name patiënten met DM hebben RE vertraagd na stentimplantatie, wat resulteert in een duidelijke toename van het risico op ST. Met name patiënten met DM hebben dus apparaten nodig die een snelle stentbedekking tot stand brengen door de respons op vasculair letsel te optimaliseren.

Ons onderzoek heeft tot doel de vraag te beantwoorden: "Zijn er belangrijke verschillen in vroege genezing tussen BVS en DES bij patiënten met DM?" Onze studiehypothese is dat een BVS-platform de vasculaire genezing zal verbeteren, wat resulteert in een grotere strut-dekking met 6 weken bij patiënten met DM.

Dit is een interventionele, prospectieve cohortstudie in één centrum die zal worden uitgevoerd tussen juli 2017 en juli 2019. In totaal zullen 52 patiënten worden geworven voor deelname aan deze studie. Stabiele patiënten met diabetes ondergaan randomisatie naar BVS of DES in de eerste doellaesie met behulp van optische coherentietomografie (OCT) op het moment van de indexprocedure. Vervolgens ondergaan patiënten gefaseerde PCI op vier of zes weken (subrandomisatie) van de tweede laesie met OCT-evaluatie van het aanvankelijk geïmplanteerde apparaat om het percentage onbedekte stutten te bepalen.