Cambios en las Ondas Cerebrales y Estimulación de Electroterapia Craneal

Este estudio piloto recopilará datos de sujetos debidamente consentidos y posteriormente inscritos en el Servicio de Continuidad Psiquiátrica (PCS). Todos los programas de PCS brindan terapia grupal e individual diseñada para abordar varios trastornos crónicos de salud mental, como el trastorno depresivo mayor, la ansiedad y el trastorno de estrés postraumático (PTSD). La terapia grupal y la educación se enfocan en cómo se desarrollan los trastornos de salud mental crónicos, el proceso de recuperación y los factores estresantes psicosociales que pueden contribuir tanto a la mejora en el funcionamiento como al deterioro. Cada paciente es diferente con respecto a cómo se adapta su programa, pero todos reciben asesoramiento individual semanal de proveedores de salud conductual (psiquiatras, psicólogos y trabajadores sociales clínicos). PCS trabaja en conjunto con otros proveedores de tratamiento, administradores de casos y cadenas de mando. PCS también está equipado para transferir pacientes que lo necesiten a niveles superiores de atención en casos de emergencia.

Todos los posibles sujetos serán miembros del servicio activo que estén inscritos en PCS. Los sujetos serán reclutados por el investigador asociado (AI) o el investigador principal (PI). La medida de resultado primaria es la exploración de los cambios en la actividad específica de las ondas cerebrales en respuesta a una intervención de estimulación de electroterapia craneal (CES).

Los sujetos que acepten participar en el estudio completarán un formulario de consentimiento y la Ley de portabilidad y responsabilidad del seguro médico (HIPAA) y cuestionarios de referencia. Además, dado que se desconocen los efectos fetales del dispositivo CES, las mujeres deberán presentar una prueba de embarazo negativa dentro de una semana de la intervención de investigación. Aquellos sujetos femeninos para los que el embarazo es poco probable (es decir, histerectomía), serán excluidos de una prueba de embarazo si esta información puede verificarse médicamente. autoinformará acerca de cómo aplica la duración del ciclo menstrual y el método anticonceptivo utilizado en las últimas dos semanas.

La intervención se realizará en horario de clínica. Esta será una intervención única que durará aproximadamente de 1 a 1 ½ horas. La IA preparará el dispositivo CES, explicará brevemente la función y colocará los clips de oreja CES en el sujeto. El dispositivo CES no se encenderá en este momento. Esto es similar a la práctica clínica, sin embargo, en la práctica clínica cualquier personal de PCS capacitado en el uso del dispositivo CES puede preparar y administrar el dispositivo CES al paciente.

A continuación, la IA preparará el dispositivo MindSet EEG, se asegurará de que funcione correctamente y obtendrá la adquisición de la señal. Luego, la IA explicará el auricular de ondas cerebrales (MindSet) al sujeto y colocará correctamente el auricular en su cabeza. A continuación, el sujeto completará una serie de actividades dirigidas por computadora para reducir los artefactos extraños (como el parpadeo y el movimiento muscular). Después de esto, el sujeto completará una prueba de referencia que mide las frecuencias de las ondas cerebrales. Esto durará 30 segundos. Una vez que se completa esto, el dispositivo CES se puede encender y activar durante 20 minutos. El sujeto establecerá el microamperaje del CES en función de la dosis terapéutica y lo fijará en el dispositivo del CES. Inmediatamente después de completar la sesión de CES de 20 minutos, se completará una medición de ondas cerebrales EEG. Se tomarán medidas de ondas cerebrales adicionales 5 minutos y 10 minutos después de la sesión de CES. Cada una de estas medidas de ondas cerebrales durará 30 segundos.