- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03402867
Efectos de la punción seca en el dolor de cuello y hombro en músicos de orquesta: una serie de casos prospectivos
5 de julio de 2018 actualizado por: Aitor Martin-Pintado Zugasti, CEU San Pablo University
Efectos de la punción seca en puntos gatillo miofasciales sobre el dolor de cuello en músicos de orquesta
Este estudio evalúa la eficacia de la punción seca profunda de los puntos gatillo miofasciales activos presentes en los músculos de la región del cuello y los hombros en músicos de orquesta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, España, 28668
- CEU San Pablo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Músicos de orquesta
- Dolor crónico de cuello o de hombro
- Presencia de puntos gatillo miofasciales activos
Criterio de exclusión:
- Miedo a las agujas
- Trastornos de la coagulación
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
Punción seca profunda aplicada en los puntos gatillo miofasciales activos en las regiones del hombro y el cuello
|
Inserción de una aguja filiforme en el punto gatillo activo del músculo musculoesquelético
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual para el dolor.
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Medición del dolor.
Escala analógica visual (VAS) de 100 mm, línea horizontal que va desde 0 mm (sin dolor) hasta 100 mm (el peor dolor imaginable).
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Algómetro analógico
|
2 semanas
|
|
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Índice de 10 ítems y 50 puntos que evalúa diferentes aspectos del funcionamiento diario en pacientes con dolor de cuello.
Evalúa cuatro ítems sobre síntomas subjetivos (intensidad del dolor, cefalea, concentración, sueño), cuatro ítems sobre actividades de la vida diaria (levantar objetos, trabajar, conducir, recreación) y dos ítems sobre actividades discrecionales de la vida diaria (cuidado personal, lectura). .
Cada ítem se puntúa de 0 a 5, y el total se informa como una puntuación bruta (0-50) o como una puntuación porcentual.
Los valores más altos representan un peor resultado.
|
2 semanas
|
|
Índice de discapacidad por dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cuestionario autoadministrado, que agrupa 13 preguntas, 5 de las cuales miden la intensidad del dolor causado por diversos movimientos del brazo que involucran el hombro, valorándose el dolor en una escala numérica del dolor que va del 0 al 10. Ocho preguntas adicionales relacionadas con alteraciones funcionales del hombro se evalúan con una escala numérica.
Los valores más altos representan un peor resultado.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEU-012
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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