- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03402867
Effekter av dry needling på nakke- og skuldersmerter hos orkestermusikere: en prospektiv case-serie
5. juli 2018 oppdatert av: Aitor Martin-Pintado Zugasti, CEU San Pablo University
Effekter av Myofascial Trigger Point Dry Needling på nakkesmerter hos orkestermusikere
Denne studien evaluerer effektiviteten av Deep dry needling av aktive myofasciale triggerpunkter som finnes i muskler i nakke- og skulderregionen hos orkestermusikere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Spania, 28668
- CEU San Pablo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Orkestermusikere
- Kroniske nakke- eller skuldersmerter
- Tilstedeværelse av aktive myofascial triggerpunkter
Ekskluderingskriterier:
- Frykt for nåler
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Dyp tørr nåling påført på aktive myofasciale triggerpunkter i skulder- og nakkeregionene
|
Innsetting av en filiform nål i det aktive triggerpunktet til muskel-skjelettmuskulaturen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for smerte
Tidsramme: 2 uker
|
Smertemåling.
100 mm visuell analog skala (VAS), horisontal linje fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (verst tenkelig smerte).
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 2 uker
|
Analogisk algometer
|
2 uker
|
|
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: 2 uker
|
10-element, 50-punkts indeks som vurderer ulike aspekter ved daglig funksjon hos pasienter med nakkesmerter.
Den vurderer fire punkter angående subjektive symptomer (smerteintensitet, hodepine, konsentrasjon, søvn), fire punkter angående aktiviteter i dagliglivet (løfting, arbeid, kjøring, rekreasjon), og to punkter angående skjønnsmessige aktiviteter i dagliglivet (personlig pleie, lesing) .
Hvert element er scoret 0 til 5, med totalen rapportert som enten en råscore (0-50) eller som en prosentpoengscore.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
2 uker
|
|
Skuldersmerter funksjonshemming indeks (SPADI)
Tidsramme: 2 uker
|
Selvadministrert spørreskjema, gruppering av 13 spørsmål, hvorav 5 måler alvorlighetsgraden av smerte forårsaket av ulike armbevegelser som involverer skulderen, smerten vurderes på en numerisk smerteskala fra 0 til 10. Åtte tilleggsspørsmål relatert til funksjonssvikt i skulder vurderes med en numerisk skala.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEU-012
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter
-
Children's HealthTheranicaHar ikke rekruttert ennåAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
King Saud UniversityFullførtAktiv Trapezius Trigger Point PainSaudi-Arabia
Kliniske studier på Dyp tørr nåling
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityFullførtMuskel svakhet | Trigger punktForente stater
-
CEU San Pablo UniversityFullført
-
University of AlcalaFullført
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánFullførtMyofascial smertesyndromSpania
-
University of AlcalaFullførtTørr nål | Tøye ut | Rectus femoris muskelSpania
-
Universidad Europea de CanariasAktiv, ikke rekrutterende
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtMyofascial smertesyndromTyrkia (Türkiye)
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael