- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03402867
Auswirkungen von Dry Needling auf Nacken- und Schulterschmerzen bei Orchestermusikern: eine prospektive Fallserie
5. Juli 2018 aktualisiert von: Aitor Martin-Pintado Zugasti, CEU San Pablo University
Auswirkungen von Myofascial Trigger Point Dry Needling auf Nackenschmerzen bei Orchestermusikern
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von Deep Dry Needling aktiver myofaszialer Triggerpunkte, die in den Muskeln der Nacken- und Schulterregion bei Orchestermusikern vorhanden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien, 28668
- CEU San Pablo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Orchestermusiker
- Chronische Nacken- oder Schulterschmerzen
- Vorhandensein aktiver myofaszialer Triggerpunkte
Ausschlusskriterien:
- Angst vor Nadeln
- Gerinnungsstörungen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervention
Deep Dry Needling an aktiven myofaszialen Triggerpunkten im Schulter- und Nackenbereich
|
Einführen einer Fadennadel in den aktiven Triggerpunkt des Bewegungsapparates
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Schmerzmessung.
100 mm visuelle Analogskala (VAS), horizontale Linie von 0 mm (kein Schmerz) bis 100 mm (stärkster vorstellbarer Schmerz).
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Analoges Algometer
|
2 Wochen
|
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
10-Punkte-50-Punkte-Index, der verschiedene Aspekte des täglichen Funktionierens bei Patienten mit Nackenschmerzen bewertet.
Erfasst werden vier Items zu subjektiven Symptomen (Schmerzintensität, Kopfschmerzen, Konzentration, Schlafen), vier Items zu Aktivitäten des täglichen Lebens (Heben, Arbeiten, Autofahren, Freizeit) und zwei Items zu willkürlichen Aktivitäten des täglichen Lebens (Körperpflege, Lesen). .
Jedes Element wird mit 0 bis 5 Punkten bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl entweder als Rohpunktzahl (0-50) oder als prozentuale Punktzahl angegeben wird.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
|
2 Wochen
|
Schulterschmerz-Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Selbst auszufüllender Fragebogen mit 13 Fragen, von denen 5 die Schwere der Schmerzen messen, die durch verschiedene Armbewegungen an der Schulter verursacht werden, wobei die Schmerzen auf einer numerischen Schmerzskala von 0 bis 10 bewertet werden. Acht zusätzliche Fragen bezogen sich auf funktionelle Beeinträchtigungen der Schulter werden mit einer numerischen Skala beurteilt.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEU-012
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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