Ensayo clínico del modelo de atención colaborativa de TCM en la espondiloartritis axial (AcuSpA)

Criterios de inclusión:

• 21 años de edad o más
• Tener EspAax, diagnosticada según los criterios de la Sociedad Internacional de Evaluación de la Espondiloartritis (ASAS) de 2009
• Tener una enfermedad activa según el índice de actividad de la enfermedad de Bath AS (BASDAI) con una puntuación ≥4 en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos y una puntuación de dolor espinal ≥4 en una NRS de 11 puntos
• Ha fracasado con 2 AINE secuenciales (incluido el inhibidor de la COX-2) a las dosis máximas toleradas durante ≥ 4 semanas
• Sin terapia biológica (es decir, bloqueador del factor de necrosis tumoral o anti-interleucina 17) en los últimos tres meses
• El paciente que está en tratamiento actual con metotrexato (MTX) o sulfasalazina (SSZ) concomitante al ingresar al estudio debe tomar el medicamento durante ≥12 semanas y en una dosis estable durante ≥4 semanas antes de la aleatorización. Los pacientes que toman fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) no biológicos que no sean metotrexato o sulfasalazina deben suspender el FARME 4 semanas antes de la aleatorización, excepto la leflunomida, que debe suspenderse durante 8 semanas antes de la aleatorización a menos que se haya eliminado la colestiramina. sido realizado. Los pacientes que toman corticosteroides sistémicos deben recibir una dosis estable de ≤ 10 mg/día de prednisolona o equivalente durante al menos dos semanas antes de la aleatorización.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes
• En agentes antiplaquetarios (es decir, aspirina, clopidogrel, dipiridamol, etc.) y anticoagulantes (es decir, warfarina, enoxaparina, rivaroxabán, dabigatrán, etc.)
• Tiene trastornos hemorrágicos
• Tiene enfermedades transmisibles transmitidas por la sangre (p. hepatitis B, hepatitis C, virus de la inmunodeficiencia humana, etc.).