Ensaio Clínico do Modelo de Cuidado Colaborativo da MTC na Espondiloartrite Axial (AcuSpA)

Critério de inclusão:

• 21 anos de idade ou mais
• Ter AxSpA, diagnosticado de acordo com os critérios da Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) de 2009
• Ter doença ativa com base na pontuação do Índice de Atividade da Doença de Bath AS (BASDAI) ≥4 em uma Escala de Classificação Numérica (NRS) de 11 pontos e pontuação de dor na coluna ≥4 em uma NRS de 11 pontos
• Falhou 2 AINEs sequenciais (incluindo inibidor de COX-2) em doses máximas toleradas por ≥ 4 semanas
• Nenhuma terapia biológica (ou seja, bloqueador do fator de necrose tumoral ou anti-interleucina 17) nos últimos três meses
• O paciente que está em tratamento atual com metotrexato (MTX) ou sulfasalazina (SSZ) concomitante no início do estudo deve estar usando o medicamento por ≥12 semanas e em dose estável por ≥4 semanas antes da randomização. Os pacientes que estão em uso de medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) não biológicos, exceto metotrexato ou sulfasalazina, devem descontinuar o DMARD 4 semanas antes da randomização, exceto para leflunomida, que deve ser descontinuado por 8 semanas antes da randomização, a menos que uma lavagem com colestiramina tenha ocorrido. sido executado. Os pacientes que tomam corticosteroides sistêmicos devem estar em dose estável de ≤ 10 mg/dia de prednisolona ou equivalente por pelo menos duas semanas antes da randomização

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando
• Em agentes antiplaquetários (ou seja, aspirina, clopidogrel, dipiridamol, etc) e anticoagulantes (i.e. varfarina, enoxaparina, rivaroxabana, dabigatrana, etc.)
• Tem distúrbios hemorrágicos
• Ter doenças transmissíveis transmitidas pelo sangue (por exemplo, hepatite B, hepatite C, vírus da imunodeficiência humana, etc).