Inmunoterapia con células CAR-T anti-ALPP para el cáncer de ovario y de endometrio

Criterios de inclusión:

• Se espera que sobreviva más de 3 meses
• PS 0-2
• Se confirmó inmunohistoquímica como ALPP positivo para mesotelina (superior al 50 %).
• Pacientes sin régimen curativo para recibir
• WBC>3.5×1e+9/L,Hb>90g/L,PLT>75×1e+9/L
• Número de copias de ADN del VHB inferior a 100/ml
• ALT≤5ULN, AST≤5ULN, TB≤1.5ULN, ALB≥35g/L
• Comprender esta prueba y haber firmado el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Enfermedades autoinmunes, o cualquier enfermedad activa no controlada que dificulte la participación en el ensayo
• Cirrosis hepática descompensada, función hepática Child-pugh C grado
• Trombo tumoral en vena porta, fístula portal arterial, arteriovenosa hepática
• Uso a largo plazo de agentes inmunosupresores después del trasplante de órganos
• El cribado indicó que la tasa de transfección de células diana era inferior al 30 %
• Embolia pulmonar invasiva, trombosis venosa profunda u otros eventos tromboembólicos arteriales/venosos importantes ocurridos 30 días o 30 días antes de la aleatorización
• Los sujetos tenían una infección activa o incontrolable que requería terapia sistémica 14 días o 14 días antes de la aleatorización
• Sujetos embarazadas o lactantes
• En opinión del investigador, la presencia de un historial médico o un historial de estado mental puede aumentar el número de sujetos asociados con los factores de riesgo asociados con el estudio o la administración del fármaco del estudio.
• Sujetos que hayan firmado un consentimiento por escrito o que cumplan con el procedimiento del estudio; o que no quieren o no pueden cumplir con el estudio