Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Microbios intestinales y grupo metabólico en diferentes pacientes con PBC para la respuesta de UDCA

23 de diciembre de 2019 actualizado por: Lin Bingliang, Sun Yat-sen University

Un estudio clínico sobre los microbios intestinales y el grupo metabólico en diferentes pacientes con PBC para la respuesta de UDCA

Comparar la diversidad de la flora intestinal en diferentes pacientes con CBP con respuestas de UDCA y estudiar más a fondo las diferencias del metabolismo de los ácidos biliares y el metabolismo de los ácidos grasos de cadena corta en las heces y el suero de dos grupos de pacientes con CBP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con PBC se han inscrito en el estudio para el tratamiento con UDCA durante más de 1 año, que se divide en el grupo de respuesta total de UDCA y el otro grupo de respuesta deficiente de acuerdo con el estándar Paris-I/II. Se recogieron las heces de dos grupos de pacientes. y se observaron las diferencias del polimorfismo microbiano del microorganismo fecal en dos grupos. Las diferencias metabólicas de ácidos biliares y ácidos grasos de cadena corta en suero y heces de dos grupos de pacientes con CBP se estudiaron mediante proteómica metabólica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con colangitis biliar primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Criterios de diagnóstico confirmados sobre PBC y tratamiento oral con UDCA durante más de un año; 2,30-70 años; 3.Actualmente solo terapia UDCA, no glucocorticoides ni tratamiento inmunosupresor.

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad viral del hígado;
  2. enfermedad hepática alcohólica;
  3. hígado graso;
  4. daño hepático asociado a fármacos;
  5. enfermedad infecciosa;
  6. obesidad;
  7. enfermedades gastrointestinales;
  8. combinado con otras enfermedades autoinmunes;
  9. disfunción cardíaca y pulmonar;
  10. disfunción renal, tumor maligno;
  11. anomalías neurológicas y psiquiátricas;
  12. casi 2 meses para tomar antibióticos y probióticos;
  13. casi 3 meses participan en otros ensayos clínicos de drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de respuesta total
Los pacientes con CBP muestran una respuesta bioquímica al tratamiento con AUDC durante más de 1 año según el estándar Paris-I/II
Otro: Grupo de respuesta total
respuesta bioquímica para el tratamiento con UDCA más de 1 año según el estándar Paris-I/II
Otros nombres:
  • grupo de mala respuesta
grupo de mala respuesta
Los pacientes con CBP muestran una pobre respuesta bioquímica al tratamiento con AUDC durante más de 1 año según el estándar Paris-I/II

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diversidad microbiana fecal
Periodo de tiempo: 6 meses
Examen macrogenómico del ADN microbiano fecal
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
metabolitos de ácidos biliares
Periodo de tiempo: 6 meses
El examen de metabolitos de ácidos biliares por métodos ELISA.
6 meses
metabolitos de ácidos grasos de cadena corta
Periodo de tiempo: 6 meses
El examen de metabolitos grasos de cadena corta por métodos ELISA
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Director de estudio: Lin B Liang, MD, Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de agosto de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDCA20181123

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de respuesta total

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir