Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolistomikrobit ja aineenvaihduntaryhmä eri PBC-potilailla UDCA-vasteeseen

maanantai 23. joulukuuta 2019 päivittänyt: Lin Bingliang, Sun Yat-sen University

Kliininen tutkimus suolistomikrobista ja aineenvaihduntaryhmästä eri PBC-potilailla UDCA-vasteen saamiseksi

Vertaa suolistoflooran monimuotoisuutta eri PBC-potilailla, joilla on UDCA-vasteita, ja tutkia edelleen kahden PBC-potilasryhmän sappihappoaineenvaihdunnan ja lyhytketjuisten rasvahappojen aineenvaihdunnan eroja ulosteessa ja seerumissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PBC-potilaat on otettu tutkimukseen UDCA-hoitoa varten yli 1 vuoden ajan, joka on jaettu UDCA-kokonaisvasteryhmään ja toiseen huonovasteryhmään Paris-I/II-standardin mukaan. Kahden potilasryhmän ulosteet kerättiin. ja eroja ulosteen mikro-organismien mikrobipolymorfismissa havaittiin kahdessa ryhmässä. Kahden PBC-potilasryhmän seerumin ja ulosteen sappihappojen ja lyhytketjuisten rasvahappojen metabolisia eroja tutkittiin metabolisen proteomiikan avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Primaarista sappikolangiittia sairastavat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vahvistetut diagnostiset kriteerit PBC:stä ja suullisesta UDCA-hoidosta yli vuoden ajan; 2,30-70 vuotta vanha; 3. Tällä hetkellä vain UDCA-hoitoa, ei glukokortikoidi- ja immunosuppressorihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Viruksen aiheuttama maksasairaus;
  2. alkoholista johtuva maksasairaus;
  3. Rasvamaksa;
  4. lääkkeisiin liittyvä maksavaurio;
  5. tarttuva tauti;
  6. liikalihavuus;
  7. maha-suolikanavan sairaudet;
  8. yhdistettynä muihin autoimmuunisairauksiin;
  9. sydämen ja keuhkojen toimintahäiriö;
  10. munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuinen kasvain;
  11. neurologiset ja psykiatriset poikkeavuudet;
  12. lähes 2 kuukautta antibioottien ja probioottien ottamiseksi;
  13. lähes 3 kuukautta osallistuu muihin lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kokonaisvastausryhmä
PBC-potilailla on biokemiallinen vaste UDCA-hoitoon yli vuoden Paris-I/II-standardin mukaan
Muut: kokonaisvastausryhmä
biokemiallinen vaste UDCA-hoidolle yli 1 vuoden Paris-I/II-standardin mukaan
Muut nimet:
  • huono vastausryhmä
huono vastausryhmä
PBC-potilailla on huono biokemiallinen vaste UDCA-hoitoon yli vuoden ajan Paris-I/II-standardin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ulosteen mikrobien monimuotoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ulosteen mikrobi-DNA:n makrogenominen tutkimus
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sappihappometaboliitit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sappihappometaboliittien tutkiminen ELISA-menetelmillä
6 kuukautta
lyhytketjuiset rasvahappometaboliitit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhytketjuisten rasvametaboliittien tutkiminen ELISA-menetelmillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lin B Liang, MD, Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDCA20181123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen sappikirroosi

Kliiniset tutkimukset kokonaisvastausryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa