Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní mikroby a metabolická skupina u různých pacientů s PBC pro odpověď UDCA

23. prosince 2019 aktualizováno: Lin Bingliang, Sun Yat-sen University

Klinická studie o střevních mikrobech a metabolické skupině u různých pacientů s PBC pro odpověď UDCA

Porovnat diverzitu střevní flóry u různých pacientů s PBC s odpověďmi UDCA a dále studovat rozdíly v metabolismu žlučových kyselin a metabolismu mastných kyselin s krátkým řetězcem ve stolici a séru dvou skupin pacientů s PBC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s PBC byli zařazeni do studie pro léčbu UDCA déle než 1 rok, kteří jsou rozděleni do skupiny celkové odpovědi UDCA a druhé skupiny se špatnou odpovědí podle standardu Paris-I/II. Byly odebrány výkaly dvou skupin pacientů. a byly pozorovány rozdíly mikrobiálního polymorfismu fekálního mikroorganismu ve dvou skupinách. Metabolické rozdíly žlučových kyselin a mastných kyselin s krátkým řetězcem v séru a stolici u dvou skupin pacientů s PBC byly studovány pomocí metabolické proteomiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primární biliární cholangitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Potvrzená diagnostická kritéria týkající se PBC a perorální léčby UDCA po dobu delší než jeden rok; 2,30-70 let; 3.V současné době pouze léčba UDCA, nikoliv léčba glukokortikoidy a imunosupresory.

Kritéria vyloučení:

  1. Virové onemocnění jater;
  2. alkoholické onemocnění jater;
  3. ztučnění jater;
  4. poškození jater související s léky;
  5. infekční nemoc;
  6. obezita;
  7. gastrointestinální onemocnění;
  8. v kombinaci s jinými autoimunitními onemocněními;
  9. srdeční a plicní dysfunkce;
  10. renální dysfunkce, maligní nádor;
  11. neurologické a psychiatrické abnormality;
  12. téměř 2 měsíce užívat antibiotika a probiotika;
  13. téměř 3 měsíce se účastní jiných klinických studií léčiv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina celkové odpovědi
Pacienti s PBC vykazují biochemickou odpověď na léčbu UDCA déle než 1 rok podle standardu Paris-I/II
Jiný: skupina celkové odpovědi
biochemická odpověď na léčbu UDCA delší než 1 rok podle standardu Paris-I/II
Ostatní jména:
  • skupina se špatnou odpovědí
skupina se špatnou odpovědí
Pacienti s PBC vykazují špatnou biochemickou odpověď na léčbu UDCA déle než 1 rok podle standardu Paris-I/II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fekální mikrobiální diverzita
Časové okno: 6 měsíců
Makrogenomické vyšetření fekální mikrobiální DNA
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
metabolity žlučových kyselin
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetření metabolitů žlučových kyselin metodami ELISA
6 měsíců
metabolity mastných kyselin s krátkým řetězcem
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetření tukových metabolitů s krátkým řetězcem metodami ELISA
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lin B Liang, MD, Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDCA20181123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina celkové odpovědi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit