Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrober og metabolisk gruppe hos forskellige PBC-patienter for UDCA-respons

23. december 2019 opdateret af: Lin Bingliang, Sun Yat-sen University

En klinisk undersøgelse om tarmmikrober og metaboliske grupper hos forskellige PBC-patienter for UDCA-respons

At sammenligne tarmflora-diversiteten hos forskellige PBC-patienter med UDCA-responser og yderligere studere forskellene i galdesyremetabolisme og kortkædet fedtsyremetabolisme i fæces og serum fra to grupper af PBC-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PBC-patienterne er blevet inkluderet i undersøgelsen til UDCA-behandling i mere end 1 år, som er opdelt i UDCA total responsgruppen og den anden dårlige responsgruppe i henhold til Paris-I/II standarden. Afføringen fra to grupper af patienter blev opsamlet. og forskellene i mikrobiel polymorfi af fækal mikroorganisme i to grupper blev observeret. De metaboliske forskelle mellem galdesyrer og kortkædede fedtsyrer i serum og fæces hos to grupper af PBC-patienter blev undersøgt ved hjælp af metabolisk proteomik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primære biliær kolangitispatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1.Bekræftede diagnostiske kriterier om PBC og oral UDCA-behandling i mere end et år; 2.30-70 år gammel; 3.I øjeblikket kun UDCA-terapi, ikke glukokortikoider og immunsuppressorbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Viral leversygdom;
  2. alkoholisk leversygdom;
  3. fed lever;
  4. lægemiddel-associeret leverskade;
  5. smitsom sygdom;
  6. fedme;
  7. gastrointestinale sygdomme;
  8. kombineret med andre autoimmune sygdomme;
  9. hjerte- og lungedysfunktion;
  10. nyreinsufficiens, ondartet tumor,;
  11. neurologiske og psykiatriske abnormiteter;
  12. næsten 2 måneder til at tage antibiotika og probiotika;
  13. næsten 3 måneder deltage i andre lægemiddel kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
samlet svargruppe
PBC-patienterne viser biokemisk respons for UDCA-behandling mere end 1 år i henhold til Paris-I/II-standarden
Andet: samlet svargruppe
biokemisk respons for UDCA-behandling mere end 1 år i henhold til Paris-I/II-standarden
Andre navne:
  • dårlig svargruppe
dårlig svargruppe
PBC-patienterne viser dårlig biokemisk respons for UDCA-behandling i mere end 1 år i henhold til Paris-I/II-standarden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fækal mikrobiel diversitet
Tidsramme: 6 måneder
Makrogenomisk undersøgelse af fækalt mikrobielt DNA
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
galdesyremetabolitter
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgelse af galdesyremetabolitter ved ELISA-metoder
6 måneder
kortkædede fedtsyremetabolitter
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgelse af kortkædede fedtmetabolitter ved ELISA-metoder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Lin B Liang, MD, Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDCA20181123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær galdecirrhose

Kliniske forsøg med samlet svargruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner