UDCA 반응에 대한 다른 PBC 환자의 장내 미생물 및 대사 그룹
2019년 12월 23일 업데이트: Lin Bingliang, Sun Yat-sen University
UDCA 반응에 대한 다양한 PBC 환자의 장내 미생물 및 대사 그룹에 대한 임상 연구
서로 다른 PBC 환자의 장내 세균총 다양성을 UDCA 반응과 비교하고 두 그룹의 PBC 환자의 대변과 혈청에서 담즙산 대사와 단쇄 지방산 대사의 차이를 추가로 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
PBC 환자는 UDCA 치료를 위해 1년 이상 연구에 등록했으며, Paris-I/II 표준에 따라 UDCA 총 반응 그룹과 다른 반응 불량 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹의 환자의 대변을 수집했습니다. 두 그룹에서 분변 미생물의 미생물 다형성의 차이가 관찰되었습니다.
두 그룹의 PBC 환자의 혈청과 대변에서 담즙산과 단쇄 지방산의 대사 차이를 대사 프로테오믹스를 통해 연구했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원발성 담즙성 담관염 환자
설명
포함 기준:
1. 1년 이상 PBC 및 경구 UDCA 치료에 대한 진단 기준 확인; 2.30-70세; 3. 현재 당질코르티코이드 및 면역억제제 치료가 아닌 UDCA 요법만 있습니다.
제외 기준:
- 바이러스성 간질환;
- 알코올성 간질환;
- 지방간;
- 약물 관련 간 손상;
- 감염성 질병;
- 비만;
- 위장병;
- 다른 자가면역 질환과의 결합;
- 심장 및 폐 기능 장애;
- 신장 기능 장애, 악성 종양,;
- 신경학적 및 정신과적 이상;
- 항생제와 프로바이오틱스를 복용하는 데 거의 2개월;
- 거의 3개월은 다른 약물 임상 시험에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
총 응답 그룹
PBC 환자는 Paris-I/II 기준에 따라 1년 이상 UDCA 치료에 대한 생화학적 반응을 나타냄
|
Paris-I/II 기준에 따른 1년 이상의 UDCA 처리에 대한 생화학적 반응
다른 이름들:
|
|
반응이 좋지 않은 그룹
PBC 환자는 Paris-I/II 기준에 따라 1년 이상 UDCA 치료에 대해 불량한 생화학적 반응을 나타냄
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분변 미생물 다양성
기간: 6 개월
|
분변 미생물 DNA의 거시유전체학적 검사
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
담즙산 대사물
기간: 6 개월
|
ELISA 방법에 의한 담즙산 대사체 검사
|
6 개월
|
|
짧은 사슬 지방산 대사 산물
기간: 6 개월
|
ELISA 방법에 의한 단쇄 지방 대사체의 검사
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lin B Liang, MD, Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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