Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroby jelitowe i grupa metaboliczna u różnych pacjentów z PBC pod kątem odpowiedzi UDCA

23 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Lin Bingliang, Sun Yat-sen University

Badanie kliniczne dotyczące drobnoustrojów jelitowych i grupy metabolicznej u różnych pacjentów z PBC pod kątem odpowiedzi UDCA

Porównanie różnorodności flory jelitowej u różnych pacjentów z PBC z odpowiedziami UDCA i dalsze badanie różnic w metabolizmie kwasów żółciowych i metabolizmu krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kale i surowicy dwóch grup pacjentów z PBC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z PBC zostali włączeni do badania w celu leczenia UDCA przez ponad 1 rok i zostali podzieleni na grupę z całkowitą odpowiedzią UDCA i drugą grupę ze słabą odpowiedzią zgodnie ze standardem Paris-I/II. Zebrano kał dwóch grup pacjentów oraz zaobserwowano różnice w polimorfizmie mikroorganizmów kałowych w dwóch grupach. Za pomocą proteomiki metabolicznej badano różnice metaboliczne kwasów żółciowych i krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w surowicy i kale dwóch grup pacjentów z PBC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Potwierdzone kryteria diagnostyczne dotyczące PBC i doustnego leczenia UDCA przez ponad rok; 2,30-70 lat; 3.Obecnie tylko terapia UDCA, bez glikokortykosteroidów i leczenia immunosupresyjnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wirusowa choroba wątroby;
  2. alkoholowa choroba wątroby;
  3. tłusta wątroba;
  4. uszkodzenie wątroby związane z lekami;
  5. choroba zakaźna;
  6. otyłość;
  7. choroby żołądkowo-jelitowe;
  8. w połączeniu z innymi chorobami autoimmunologicznymi;
  9. dysfunkcja serca i płuc;
  10. dysfunkcja nerek, nowotwór złośliwy;
  11. nieprawidłowości neurologiczne i psychiatryczne;
  12. prawie 2 miesiące na przyjmowanie antybiotyków i probiotyków;
  13. prawie 3 miesiące biorą udział w badaniach klinicznych innych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa całkowitej odpowiedzi
Pacjenci z PBC wykazują odpowiedź biochemiczną na leczenie UDCA dłużej niż 1 rok zgodnie ze standardem Paris-I/II
Inny: Grupa całkowitej odpowiedzi
odpowiedź biochemiczna na leczenie UDCA dłużej niż 1 rok zgodnie ze standardem Paris-I/II
Inne nazwy:
  • słaba grupa odpowiedzi
słaba grupa odpowiedzi
Pacjenci z PBC wykazują słabą odpowiedź biochemiczną na leczenie UDCA dłużej niż 1 rok zgodnie ze standardem Paris-I/II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność drobnoustrojów kałowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie makrogenomiczne DNA drobnoustrojów kałowych
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
metabolity kwasów żółciowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie metabolitów kwasów żółciowych metodami ELISA
6 miesięcy
metabolity krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie krótkołańcuchowych metabolitów tłuszczowych metodami ELISA
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lin B Liang, MD, Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDCA20181123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna marskość żółciowa wątroby

Badania kliniczne na Grupa całkowitej odpowiedzi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj