Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmmicroben en metabolische groep bij verschillende PBC-patiënten voor UDCA-respons

23 december 2019 bijgewerkt door: Lin Bingliang, Sun Yat-sen University

Een klinische studie over darmmicroben en metabole groep bij verschillende PBC-patiënten voor UDCA-respons

Om de diversiteit van de darmflora bij verschillende PBC-patiënten te vergelijken met UDCA-responsen, en de verschillen in galzuurmetabolisme en vetzuurmetabolisme met korte ketens in feces en serum van twee groepen PBC-patiënten verder te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De PBC-patiënten zijn meer dan 1 jaar ingeschreven in de studie voor UDCA-behandeling, die is verdeeld in de UDCA totale responsgroep en de andere arme responsgroep volgens de Paris-I/II-standaard. De ontlasting van twee groepen patiënten werd verzameld en de verschillen in microbieel polymorfisme van fecaal micro-organisme in twee groepen werden waargenomen. De metabole verschillen van galzuren en korteketenvetzuren in serum en feces van twee groepen PBC-patiënten werden bestudeerd door middel van metabole proteomics.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met primaire biliaire cholangitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Bevestigde diagnostische criteria over PBC en orale UDCA-behandeling gedurende meer dan een jaar; 2.30-70 jaar oud; 3. Momenteel alleen UDCA-therapie, geen behandeling met glucocorticoïden en immunosuppressiva.

Uitsluitingscriteria:

  1. Virale leverziekte;
  2. alcoholische leverziekte;
  3. vette lever;
  4. geneesmiddelgerelateerde leverbeschadiging;
  5. besmettelijke ziekte;
  6. zwaarlijvigheid;
  7. gastro-intestinale ziekten;
  8. gecombineerd met andere auto-immuunziekten;
  9. hart- en longdisfunctie;
  10. nierdisfunctie, kwaadaardige tumor;
  11. neurologische en psychiatrische afwijkingen;
  12. bijna 2 maanden om antibiotica en probiotica te nemen;
  13. bijna 3 maanden deelnemen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
totale respons Groep
De PBC-patiënten vertonen een biochemische respons voor UDCA-behandeling gedurende meer dan 1 jaar volgens de Paris-I/II-standaard
Ander: totale respons Groep
biochemische respons voor UDCA-behandeling gedurende meer dan 1 jaar volgens de Paris-I/II-standaard
Andere namen:
  • slechte reactiegroep
slechte reactiegroep
De PBC-patiënten vertonen een slechte biochemische respons voor UDCA-behandeling gedurende meer dan 1 jaar volgens de Paris-I/II-standaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fecale microbiële diversiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Macrogenomisch onderzoek van fecaal microbieel DNA
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
galzuurmetabolieten
Tijdsspanne: 6 maanden
Het onderzoek van galzuurmetabolieten door middel van ELISA-methoden
6 maanden
metabolieten van vetzuren met een korte keten
Tijdsspanne: 6 maanden
Het onderzoek van vetmetabolieten met een korte keten door middel van ELISA-methoden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lin B Liang, MD, Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDCA20181123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primaire biliaire cirrose

Klinische onderzoeken op totale respons Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren