Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmmikrober och metabolisk grupp hos olika PBC-patienter för UDCA-svar

23 december 2019 uppdaterad av: Lin Bingliang, Sun Yat-sen University

En klinisk studie om tarmmikrober och metabolisk grupp hos olika PBC-patienter för UDCA-svar

Att jämföra mångfalden av tarmflora hos olika PBC-patienter med UDCA-svar, och ytterligare studera skillnaderna mellan gallsyrametabolism och kortkedjig fettsyrametabolism i avföring och serum hos två grupper av PBC-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PBC-patienterna har inkluderats i studien för UDCA-behandling mer än 1 år, som är uppdelad i UDCA-gruppen för total svar och den andra gruppen med dåligt svar enligt Paris-I/II-standarden. Avföringen från två grupper av patienter samlades in och skillnaderna i mikrobiell polymorfism hos fekal mikroorganism i två grupper observerades. De metaboliska skillnaderna mellan gallsyror och kortkedjiga fettsyror i serum och feces hos två grupper av PBC-patienter studerades med hjälp av metabolisk proteomik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primära biliär kolangitpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Bekräftade diagnostiska kriterier för PBC och oral UDCA-behandling i mer än ett år; 2.30-70 år gammal; 3.För närvarande endast UDCA-terapi, inte glukokortikoider och immunsuppressorbehandling.

Exklusions kriterier:

  1. Viral leversjukdom;
  2. alkoholisk leversjukdom;
  3. fet lever;
  4. läkemedelsrelaterad leverskada;
  5. smittsam sjukdom;
  6. fetma;
  7. gastrointestinala sjukdomar;
  8. kombinerat med andra autoimmuna sjukdomar;
  9. hjärt- och lungdysfunktion;
  10. njurdysfunktion, maligna tumörer,;
  11. neurologiska och psykiatriska avvikelser;
  12. nästan 2 månader att ta antibiotika och probiotika;
  13. nästan 3 månader delta i andra läkemedels kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
total svarsgrupp
PBC-patienterna visar biokemiskt svar för UDCA-behandling mer än 1 år enligt Paris-I/II-standarden
biokemiskt svar för UDCA-behandling mer än 1 år enligt Paris-I/II-standarden
Andra namn:
  • dålig svarsgrupp
dålig svarsgrupp
PBC-patienterna visar dåligt biokemiskt svar för UDCA-behandling mer än 1 år enligt Paris-I/II-standarden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fekal mikrobiell mångfald
Tidsram: 6 månader
Makrogenomisk undersökning av fekalt mikrobiellt DNA
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gallsyrametaboliter
Tidsram: 6 månader
Undersökningen av gallsyrametaboliter med ELISA-metoder
6 månader
kortkedjiga fettsyrametaboliter
Tidsram: 6 månader
Undersökning av kortkedjiga fettmetaboliter med ELISA-metoder
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Lin B Liang, MD, Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

18 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär biliär cirros

Kliniska prövningar på total svarsgrupp

3
Prenumerera