Denervación por radiofrecuencia enfriada de rama lateral versus terapia conservadora para el dolor en la articulación sacroilíaca

Criterios de inclusión:

1. Edad mayor o igual a 21 años.
2. Capaz de comprender el consentimiento informado y capaz de completar las medidas de resultado.
3. Dolor en la articulación sacroilíaca (ASI) que es refractario a los tratamientos estándar de atención, como los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), la fisioterapia, etc.
4. Al menos una prueba de provocación de dolor SIJ positiva (distracción, Gaenslen, FABER, sensibilidad en el sacro del surco, empuje del muslo, compresión o empuje sacro).
5. El dolor de espalda es predominantemente debajo de la vértebra lumbar (L) 5.
6. Dolor lumbar crónico que dura más de tres meses.
7. Más del 50 % de alivio del dolor durante la duración esperada de la anestesia o la medicación de una inyección SIJ terapéutica o de diagnóstico.
8. Más del 50 % de alivio del dolor durante la duración de la anestesia del bloqueo de la rama lateral (realizado en días diferentes a la inyección SIJ).
9. Estabilizado con un régimen de analgésicos durante > 2 meses, definido por un cambio de dosis < 10 %.
10. Escala de calificación numérica que indica una puntuación de dolor promedio de > 4 en los últimos siete días. (regresó al dolor basal previo al bloqueo de rama lateral).
11. Se han descartado todas las demás fuentes posibles de dolor lumbar como el principal generador de dolor, incluidas, entre otras: sospecha de enfermedad articular degenerativa avanzada, discos intervertebrales, fractura ósea, articulaciones cigapofisarias, articulación de la cadera, espondilolistesis sintomática, tumor , y otras estructuras de tejidos blandos regionales (esto se realiza mediante examen físico, historial médico e imágenes por resonancia magnética/tomografía computarizada/rayos X, según se requiera).
12. Dispuesta a utilizar un método anticonceptivo de doble barrera, si está en edad fértil.
13. Voluntad de dar su consentimiento informado y de cumplir con los requisitos de este protocolo durante toda la duración del estudio.
14. El médico cree que la ablación de la SIJ es un tratamiento apropiado para el paciente.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad psiquiátrica grave mal controlada o barreras psicológicas continuas para la recuperación, según lo determine el médico tratante.
2. Patología de la columna que puede impedir la recuperación, como espina bífida oculta, espondilolistesis de grado II o superior en la vértebra L5/sacroilíaca (S) 1 o escoliosis.
3. Estenosis foraminal o del canal central sintomática moderada o grave.
4. Infección sistémica o infección localizada en el sitio de entrada anticipado del introductor.
5. Inmunosupresión no controlada (por ejemplo, síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), cáncer, diabetes, etc.)
6. Afecciones crónicas graves como la artritis reumatoide/inflamatoria.
7. Embarazo o parto reciente (dentro de los tres meses).
8. Dolor de radiculopatía activa de la columna lumbar.
9. Patología activa de cadera.
10. Cirugía mayor dentro de los tres meses previos a la firma del consentimiento informado.
11. Denervación previa por radiofrecuencia de los nervios sacros laterales.
12. Reclamaciones en curso/no resueltas de indemnización laboral, litigios por lesiones, juntas médicas militares o indemnizaciones por discapacidad.
13. Alergia a sustancias inyectadas o medicamentos utilizados en el procedimiento.
14. Índice de masa corporal (IMC) > 40 kilogramos/metro (al cuadrado).
15. Medicamentos opioides prescritos actualmente equivalentes a 90 mg de morfina por 24 horas o más.
16. El sujeto tiene implantado actualmente un marcapasos, estimulador o desfibrilador.
17. Participación en otro ensayo clínico/investigación que podría interferir con este ensayo 30 días antes de firmar el consentimiento informado.
18. El sujeto no quiere o no puede cumplir con los requisitos del protocolo.