Охлаждаемая радиочастотная денервация боковых ветвей в сравнении с консервативной терапией при болях в крестцово-подвздошном суставе

Критерии включения:

1. Возраст больше или равен 21 году.
2. Способен понять информированное согласие и способен завершить измерения результатов.
3. Боль в крестцово-подвздошном суставе (КПС), не поддающаяся стандартным методам лечения, таким как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), физиотерапия и т. д.
4. Не менее одного положительного провокационного теста на боль в КПС (дистракция, тест Генслена, FABER, болезненность крестцовой борозды, толчок бедра, компрессия или толчок крестца).
5. Боль в спине преимущественно ниже поясничного (L) 5 позвонка.
6. Хроническая боль в пояснице, длящаяся более трех месяцев.
7. Уменьшение боли более чем на 50%, сохраняющееся в течение ожидаемой продолжительности действия анестетика или лекарственного средства после терапевтической или диагностической инъекции в КПС.
8. Уменьшение боли более чем на 50% в течение всего времени действия анестетика из блокады латеральной ветви (выполняется в другие дни, чем инъекция КПС).
9. Стабилизируется при приеме обезболивающих в течение > 2 месяцев, что определяется изменением дозировки <10%.
10. Числовая оценочная шкала, показывающая средний балл боли > 4 за последние семь дней. (возвратилась к исходной боли до блокады латеральной ветви).
11. Все другие возможные источники болей в нижней части спины были исключены как первичный источник боли, включая, но не ограничиваясь: подозрение на прогрессирующее дегенеративное заболевание суставов, межпозвонковые диски, перелом костей, дугоотростчатые суставы, тазобедренный сустав, симптоматический спондилолистез, опухоль , и другие региональные структуры мягких тканей (это делается с помощью физического осмотра, сбора анамнеза и магнитно-резонансной томографии/компьютерной томографии/рентгена, по мере необходимости).
12. Готова использовать метод двойного барьера контрацепции, если есть детородный потенциал.
13. Готовность предоставить информированное согласие и соблюдать требования настоящего протокола в течение всего периода исследования.
14. Врач считает, что абляция КПС является подходящим лечением для пациента.

Критерий исключения:

1. Плохо контролируемое тяжелое психическое заболевание или постоянные психологические барьеры на пути к выздоровлению, установленные лечащим врачом.
2. Патология позвоночника, которая может препятствовать выздоровлению, например, скрытая расщелина позвоночника, спондилолистез II степени или выше в позвонках L5/крестцово-подвздошный (S) 1 или сколиоз.
3. Симптоматический умеренный или тяжелый фораминальный или центральный стеноз канала.
4. Системная инфекция или локальная инфекция в предполагаемом месте проникновения интродьюсера.
5. Неконтролируемая иммуносупрессия (например, синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), рак, диабет и т. д.)
6. Хронические тяжелые состояния, такие как ревматоидный/воспалительный артрит.
7. Беременность или недавние роды (в течение трех месяцев).
8. Активная радикулопатическая боль в поясничном отделе позвоночника.
9. Активная патология тазобедренного сустава.
10. Крупная операция в течение трех месяцев до подписания информированного согласия.
11. Предшествующая радиочастотная денервация латеральных крестцовых нервов.
12. Текущая/нерешенная компенсация работникам, судебные разбирательства по травмам, военно-медицинская комиссия или требования о выплате пособий по инвалидности.
13. Аллергия на инъекционные вещества или лекарства, используемые в процедуре.
14. Индекс массы тела (ИМТ) > 40 кг/метр (в квадрате).
15. Текущие предписанные опиоидные препараты, эквивалентные 90 мг морфина в сутки или более.
16. В настоящее время субъекту имплантирован кардиостимулятор, стимулятор или дефибриллятор.
17. Участие в другом клиническом исследовании/исследовании, которое может помешать данному исследованию, за 30 дней до подписания информированного согласия.
18. Субъект не желает или не может соблюдать требования протокола.