Lateral grenafkølet radiofrekvensdenervering vs. konservativ terapi for sacroiliacale ledsmerter

Inklusionskriterier:

1. Alder større end eller lig med 21 år.
2. I stand til at forstå det informerede samtykke og i stand til at gennemføre resultatmål.
3. Sacroiliac joint (SIJ) smerte, der er modstandsdygtig over for standardbehandlingsbehandlinger såsom non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS), fysioterapi osv.
4. Mindst én positiv SIJ smerteprovokationstest (Distraktion, Gaenslens, FABER, Sacral Sulcus ømhed, lårstød, kompression eller sakral stød).
5. Rygsmerter er overvejende under lændehvirvlerne (L) 5.
6. Kroniske lændesmerter, der varer længere end tre måneder.
7. Mere end 50 % smertelindring, der varer i den forventede varighed af bedøvelse eller medicin fra en terapeutisk eller diagnostisk SIJ-injektion.
8. Mere end 50 % smertelindring, der varer varigheden af ​​bedøvelse fra lateral grenblok (udført på andre dage end SIJ-injektion).
9. Stabiliseret på smertestillende medicin i > 2 måneder, som defineret ved en < 10 % ændring i dosis.
10. Numerisk vurderingsskala, der angiver en gennemsnitlig smertescore på > 4 over de sidste syv dage. (vendt tilbage til præ-lateral grenblok baseline smerte).
11. Alle andre mulige kilder til lænderygsmerter er blevet udelukket som den primære smertegenerator, herunder, men ikke begrænset til: mistanke om fremskreden degenerativ ledsygdom, de intervertebrale diske, knoglebrud, zygapophyseal leddene, hofteleddet, symptomatisk spondylolistese, tumor , og andre regionale bløddelsstrukturer (dette udføres ved fysisk undersøgelse, sygehistorie og magnetisk resonansbilleddannelse/computertomografi/røntgen, efter behov).
12. Villig til at bruge dobbeltbarriere præventionsmetode, hvis den er i den fødedygtige alder.
13. Vilje til at give informeret samtykke og til at overholde kravene i denne protokol i hele undersøgelsens varighed.
14. Lægen mener, at ablation af SIJ er en passende behandling for patienten.

Ekskluderingskriterier:

1. Dårligt kontrolleret alvorlig psykiatrisk sygdom eller vedvarende psykologiske barrierer for helbredelse, som bestemt af den behandlende læge.
2. Spinal patologi, der kan hæmme restitution såsom spina bifida occulta, grad II eller højere spondylolistese ved ryghvirvler L5/sacroiliac (S) 1 eller skoliose.
3. Symptomatisk moderat eller svær foraminal eller central kanalstenose.
4. Systemisk infektion eller lokaliseret infektion ved det forventede indgangssted for introducer.
5. Ukontrolleret immunsuppression (f.eks. erhvervet immundefektsyndrom (AIDS), cancer, diabetes osv.)
6. Kroniske alvorlige tilstande såsom reumatoid/inflammatorisk arthritis.
7. Graviditet eller nylig fødsel (inden for tre måneder).
8. Aktiv radikulopati smerte fra lændehvirvelsøjlen.
9. Aktiv hoftepatologi.
10. Større operation inden for tre måneder før underskrivelse af informeret samtykke.
11. Forudgående radiofrekvens denervering af de laterale sakrale nerver.
12. Løbende/uafklarede arbejdsskadeerstatninger, skadessager, militærmedicinsk nævn eller invaliditetsvederlag.
13. Allergi over for injicerede stoffer eller medicin brugt i proceduren.
14. Body mass index (BMI) > 40 kilogram/meter (kvadrat).
15. Nuværende ordinerede opioidmedicin svarende til 90 mg morfin pr. 24 timer eller mere.
16. Forsøgspersonen er i øjeblikket implanteret med pacemaker, stimulator eller defibrillator.
17. Deltagelse i et andet klinisk forsøg/undersøgelse, der kunne forstyrre dette forsøg 30 dage før underskrivelse af informeret samtykke.
18. Forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at overholde protokolkravene.