Papel de la dexametasona en la inducción del parto

El uso de corticosteroides es uno de los métodos propuestos para fortalecer y acelerar el proceso de parto. Después de la identificación de los receptores de glucocorticoides en el amnios humano, se ha estudiado en numerosos estudios el papel de los corticosteroides en el inicio del proceso de parto. Algunos de ellos discutieron la relación entre la inyección de dexametasona y la inducción del parto, pero aún no hay datos suficientes. Entonces, al final de este estudio, puede ser posible evaluar el efecto de la inyección intramuscular de dexametasona en el acortamiento del intervalo de administración de inducción.

• Tipo de estudio: ensayo clínico aleatorizado doble ciego.
• Lugar del estudio: El estudio se llevará a cabo en el Hospital de Maternidad Ain Shams.
• Población de estudio: Pacientes a término que acuden a la sala de partos del Hospital de Maternidad El Demerdash y programadas para inducción del parto.
• Tamaño de la muestra: El tamaño de la muestra se calculó utilizando PASS® versión 15.0, estableciendo la potencia (β) en 0,02 y el nivel de significación (α) en 0,05. Los datos de informes anteriores (Kashanian et al., 2008) indicaron que el intervalo medio de la fase de inducción activa en mujeres que recibieron 8 mg de dexametasona antes de la inducción del trabajo de parto y los controles fue de 3,09 ± 1,5 y 4,21 ± 1,8 horas respectivamente. El cálculo de acuerdo con estos valores produjo un tamaño de muestra mínimo de 70 pacientes para ser aleatorizados por igual en ambos grupos. Suponiendo una tasa de deserción del 15 %, se necesitará un tamaño de muestra de matrícula inflado mínimo de deserción de aproximadamente 80 mujeres.
• Consideraciones éticas: El estudio será aprobado por el Comité de Ética del Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina de la Universidad Ain Shams. Se tomará el consentimiento informado por escrito de todas las mujeres antes del reclutamiento en el estudio, y después de una explicación extensa y una discusión clara de los riesgos y beneficios.
• Procedimientos del estudio: Se incluirá en este estudio un total de 80 mujeres sometidas a inducción del trabajo de parto después de obtener su consentimiento para este ensayo clínico después de una explicación completa del ensayo.