Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad del gel combinado de adapaleno-clindamicina en el tratamiento del acné vulgar

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, de 12 a 40 años
• Diagnóstico de acné vulgar de grado II-III con el sistema de clasificación de Pillsbury
• Proporcione el consentimiento informado por escrito si el sujeto tiene 18 años o más. Las personas de 12 a 17 años deben proporcionar un asentimiento por escrito y un consentimiento informado por escrito del padre o tutor legal del paciente.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida al adapaleno, al clorhidrato de clindamicina, al fosfato de clindamicina, a la lincomicina o a cualquier componente del fármaco del estudio, o de constitución alérgica
• Acné secundario, como acné ocupacional y acné esteroide
• Tiene una condición dermatológica de la cara que podría interferir con las evaluaciones clínicas, como quemaduras solares, psoriasis, dermatitis seborreica o eccema.
• Antecedentes de enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o colitis asociada a antibióticos
• Antecedentes de enfermedades cardíacas graves o hipertensión.
• Enfermedad hepática o renal grave, AST o ALT más del doble del límite superior de lo normal, o Cr por encima de lo normal
• Enfermedad endocrina, hematológica o psiquiátrica grave
• Condiciones inmunocomprometidas conocidas, o requieren esteroides o inmunosupresores a largo plazo
• Mujeres que están embarazadas, amamantando o que no desean usar métodos anticonceptivos efectivos
• Abuso de drogas o alcohol
• Usó cualquier tratamiento tópico para el acné dentro de las 2 semanas.
• Usó algún retinoide sistémico, antibiótico u otro tratamiento para el acné
• Usó cualquier medicamento o dispositivo en investigación dentro de los 3 meses, o se inscribió simultáneamente en otro ensayo clínico
• Paciente que el investigador consideró inadecuado por cualquier motivo