Estudio de bioequivalencia de CJ-30060 en voluntarios varones sanos

Criterios de inclusión:

• Varones sanos de 20 a 45 años en el momento de la selección
• IMC: 18 ~ 29,9 kg/m^2
• Peso corporal ≥ 50 kg
• Sujetos que decidieron participar en el estudio y firmaron un formulario de consentimiento informado voluntariamente después de recibir una explicación detallada del estudio y comprenderlo completamente.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que tenían antecedentes médicos de enfermedades cardiovasculares, respiratorias, hepatobiliares, renales, hematológicas, gastrointestinales, endocrinológicas, inmunológicas, dermatológicas o neuropsicológicas graves
• Sujetos que tienen síntomas de una enfermedad aguda dentro de los 28 días antes de la primera administración
• Sujetos que tienen una enfermedad crónica activa clínicamente significativa

• Sujetos que se encuentran dentro de los criterios a continuación en la prueba de laboratorio

  • AST/ALT > UNL (límite superior normal) x 2
  • Bilirrubina total > UNL x 1,5
  • CLcr < 50 ml/min
  • CPK > UNL x 2,5
• Sujetos con presión arterial baja clínicamente significativa en la prueba de detección (la presión arterial sistólica es inferior a 100 mmHg o la presión arterial diastólica es inferior a 60 mmHg)
• Sujetos con alguna reacción positiva en las pruebas HBs Ag, anti-HCV Ab, anti-HIV Ab, VDRL