Estudio sobre rosuvastatina + ezetimiba y rosuvastatina para el objetivo de c-LDL en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico reciente

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico reciente que cumplan con los criterios 1) y 2) a continuación. 1) Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado por DWI (imágenes ponderadas por difusión)

   Esto se cumple cumpliendo al menos uno de los siguientes dos criterios:

   1. Pacientes que mantuvieron síntomas de accidente cerebrovascular durante más de 24 horas y tenían lesiones isquémicas agudas en DWI.

   2. Pacientes con lesiones isquémicas agudas en DWI que habían mejorado los síntomas dentro de las 24 horas.

      2) Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 90 días.

2. Terapia con estatinas indicada según las recomendaciones de las guías de la American Heart Association/American Stroke Association de 2014.

   Esto se logra cumpliendo al menos uno de los siguientes tres criterios:

   1. Pacientes con ictus isquémico por arterioesclerosis y LDL-C ≥ 100 mg/dL. (Clase I; Nivel de Evidencia B)
   2. Pacientes con ictus isquémico por arterioesclerosis y LDL-C <100 mg/dL. (Clase I; Nivel de Evidencia C)
   3. Pacientes que requieren terapia con estatinas debido a otra enfermedad cardiovascular aterosclerótica asociada. (Clase I; Nivel de Evidencia A).
3. Pacientes sin dosis de estatina dentro de los 28 días previos al ictus isquémico.

4. Pacientes que midieron los niveles basales de LDL-C después de un accidente cerebrovascular isquémico. Esto se cumple cumpliendo al menos uno de los siguientes dos criterios:

   1. Pacientes que tenían un nivel basal de LDL-C antes del inicio de un accidente cerebrovascular isquémico reciente y comenzaron la terapia con estatinas.

   2. Los pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular isquémico agudo que tenían niveles basales de LDL-C después del inicio de la terapia con estatinas deben cumplir con las dos condiciones siguientes:

      1. Pacientes con niveles de LDL-C medidos dentro de los 3 días posteriores al inicio de la terapia con estatinas
      2. Pacientes en los que la aleatorización y la administración del fármaco del estudio puedan administrarse dentro de los 7 días posteriores a la medición inicial de LDL-C.
5. Adultos mayores de 19 años.
6. Los que voluntariamente accedieron por escrito al juicio.

Criterio de exclusión:

1. Intervención vascular planificada antes del final del ensayo
2. Disfunción hepática significativa (aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa >120 UI/L)
3. Alergia o contraindicación a rosuvastatina o ezetimiba
4. Adicción al alcohol o las drogas
5. Embarazo o lactancia
6. Anemia severa: nivel de Hb <10 g/dL para hombres y <9 g/dL para mujeres
7. Diátesis hemorrágica: recuento de plaquetas <100.000/μl o tiempo de protrombina Razón Internacional Normalizada > 1,7
8. Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los procedimientos relacionados con el estudio
9. Empleados del investigador o centro de estudio, con participación directa en el estudio actual
10. Mujeres que no desean continuar con la anticoncepción durante el período de estudio
11. Participación en otros ensayos clínicos dentro de los tres meses
12. Neoplasia maligna u otras afecciones médicas graves con una esperanza de vida <6 meses
13. Tratamiento con inhibidores de la proteasa o ciclosporina
14. Pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min)
15. Otras razones de inelegibilidad juzgadas por los investigadores