Nimotuzumab para el carcinoma nasofaríngeo recidivante

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con tumor recurrente en nasofaringe con o sin recidiva de los ganglios linfáticos cervicales más de 6 meses después del tratamiento radical inicial.
2. El cáncer de nasofaringe recurrente fue confirmado por patología, la recurrencia marginal puede diagnosticarse mediante exámenes de imágenes.
3. Edad 18-70.
4. Al menos una de las lesiones tumorales medibles.
5. Estado Funcional: PS (ECOG) > 0-1.
6. Función normal de la médula ósea: recuento de glóbulos blancos > 4 × 109/l, hemoglobina > 90 g/l y recuento de plaquetas > 100 × 109/l.
7. Función hepática y renal normal: Alanina Tminotransferasa (ALT)/Aspartato Aminotransferasa (AST) < 2,5 veces el límite superior normal (ULN), mientras que la bilirrubina total (T-Bil) < 1,5 x ULN y la creatinina sérica < 1,5 x ULN.
8. Esperanza de vida de más de 6 meses.
9. Todos los pacientes firmaron el consentimiento informado.
10. Realice un seguimiento regular y cumpla con los requisitos de las pruebas.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con ganglios linfáticos cervicales recurrentes solos.
2. Evidencia de metástasis a distancia
3. El tumor recidivante se ha tratado con quimioterapia, radioterapia, cirugía, inmunoterapia y otras terapias antitumorales.
4. Aclaramiento de creatinina < 30ml/min
5. Ha recibido terapia dirigida al factor de crecimiento epidérmico.
6. Segunda neoplasia dentro de los 5 años (excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ de cuello uterino).
7. Complicaciones graves, como hipertensión no controlada, enfermedad coronaria, diabetes, insuficiencia cardíaca, etc.
8. Infección sistémica activa.
9. Antecedentes de enfermedad pulmonar o cardíaca grave.
10. Adicción a las drogas o al alcohol.
11. Personas sin capacidad para la conducta civil o personas con capacidad limitada para la conducta civil.
12. El paciente tiene trastornos físicos o mentales y se cree que no puede comprender total o completamente las posibles complicaciones del estudio.
13. Recibir inmunoterapia sistémica crónica o terapia hormonal distinta de este estudio.
14. Mujeres que están embarazadas o amamantando
15. Participación en ensayos clínicos de otros medicamentos en el plazo de 1 mes.