Estudio de seguimiento clínico posterior a la comercialización del tornillo de interferencia Grappler®

Esta es una serie de casos consecutivos, ambispectivos, de múltiples cirujanos, en un solo sitio. La recopilación de datos se realizará en dos fases. La recopilación retrospectiva de datos ocurrirá tras la identificación del sujeto, y los datos se recopilarán de los registros médicos del sitio para un mínimo de 50 sujetos que se hayan sometido a la fijación de tejido blando a hueso con el sistema de tornillo de interferencia Grappler®. Los datos se recopilarán de las visitas preoperatorias, intraoperatorias, visitas de seguimiento postoperatorias de 7 semanas (± 4 semanas) y visitas de seguimiento postoperatorias de 6 meses (± 4 semanas) de los sujetos. El sujeto debe tener registros radiográficos y médicos adecuados para el requisito mínimo de seguimiento de 6 meses. La recopilación prospectiva de datos se producirá con el consentimiento informado por escrito del sujeto, y los datos se recopilarán a partir de los resultados informados por el paciente (PRO).