- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03816930
Evaluación de Parámetros de Salud Gingival en Coronas Híbridas CAD/CAM Producidas Después de Diferentes Procesos de Retracción
21 de abril de 2021 actualizado por: Beyza Ünalan Değirmenci, Yuzuncu Yıl University
Clínicamente, la misma odontología de retracción gingival ha encontrado amplios usos.
Ha logrado el uso de coronas subgingivales y gingivales en prótesis fijas, abrasión cervical en odontología restauradora, manejo de caries radiculares y sensibilidad radicular, y recientemente en el uso de medidas apropiadas para mejorar el ajuste marginal de prótesis sobre implantes. Existen tres retracciones diferentes procedimientos descritos en la literatura: mecánicos, mecánico-químicos (hilos impregnados químicamente o matriz en forma inyectable) y quirúrgicos (electroquirúrgicos, láser, cauterización, etc.) la necesidad de usar diferentes combinaciones en bolsas poco profundas o profundas, el potencial para el control limitado del sangrado en cordones impregnados químicamente y los valores de toxicidad en aquellos que interactúan con químicos han llevado a los investigadores a buscar métodos alternativos.
Las encías especialmente inflamadas son muy sensibles a los traumatismos mecánicos y químicos.
Los estudios han informado que se produjo inflamación gingival, dolor, formación de bolsas, retracción gingival, aumento del sangrado y contaminación de la herida después de la aplicación del hilo de retracción.
Sin embargo, es un hecho conocido que el material de impresión se distorsiona o la precisión de la medición disminuye con las mediciones tomadas sin retracción.
Hoy en día, los dispositivos CAD/CAM (diseño asistido por computadora/fabricación asistida por computadora), que están diseñados para superar estos problemas y eliminar los errores relacionados con el material de medición, son el primer paso a dar con una medida clara. La retracción gingival es recomendado para mejorar el éxito de los escáneres en todas las restauraciones realizadas en el punto final gingival o subgingival.
Por lo tanto, en nuestro estudio, las restauraciones de coronas se producirán a partir de bloques híbridos por medio de un dispositivo CAD/CAM para evaluar la interacción de la salud gingival con bloques híbridos y proporcionar la última tecnología y estandarización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Van, Pavo, 65080
- Beyza Ünalan Değirmenci
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser sistémicamente saludable
- Para indicar restauración de corona en dientes molares mandibulares
- Ser vital para la preparación de la corona de los dientes.
Criterio de exclusión:
- Individuos sistémicamente enfermos
- Tratamiento endodóntico de molares mandibulares
- Individuos femeninos molares mandibulares dibujados por varias razones
- Mujeres embarazadas
- Individuos periodontalmente enfermos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Uso de cable mecánico
Retracción mecánica
|
Debido a los procedimientos de retracción, se obtendrán las mismas condiciones de preparación.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Uso de retracción química contenida
Retracción química
|
Debido a los procedimientos de retracción, se obtendrán las mismas condiciones de preparación.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Punta láser MZ-6 utilizada a través
Retracción láser
|
Debido a los procedimientos de retracción, se obtendrán las mismas condiciones de preparación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos de los métodos o procedimientos de retracción en la salud gingival
Periodo de tiempo: 3-12 meses
|
La profundidad de sondaje es uno de los criterios que muestra la salud gingival.
En cada sesión de control, el mismo investigador mide la profundidad de sondaje en mm a través de una sonda periodontal.
|
3-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Padbury A Jr, Eber R, Wang HL. Interactions between the gingiva and the margin of restorations. J Clin Periodontol. 2003 May;30(5):379-85. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.01277.x.
- Al-Ani A, Bennani V, Chandler NP, Lyons KM, Thomson WM. New Zealand dentists' use of gingival retraction techniques for fixed prosthodontics and implants. N Z Dent J. 2010 Sep;106(3):92-6.
- Goldberg PV, Higginbottom FL, Wilson TG. Periodontal considerations in restorative and implant therapy. Periodontol 2000. 2001;25:100-9. doi: 10.1034/j.1600-0757.2001.22250108.x.
- Kopac I, Cvetko E, Marion L. Gingival inflammatory response induced by chemical retraction agents in beagle dogs. Int J Prosthodont. 2002 Jan-Feb;15(1):14-9.
- Polat NT, Ozdemir AK, Turgut M. Effects of gingival retraction materials on gingival blood flow. Int J Prosthodont. 2007 Jan-Feb;20(1):57-62.
- Ferrari M, Cagidiaco MC, Ercoli C. Tissue management with a new gingival retraction material: a preliminary clinical report. J Prosthet Dent. 1996 Mar;75(3):242-7. doi: 10.1016/s0022-3913(96)90479-5.
- de Gennaro GG, Landesman HM, Calhoun JE, Martinoff JT. A comparison of gingival inflammation related to retraction cords. J Prosthet Dent. 1982 Apr;47(4):384-6. doi: 10.1016/s0022-3913(82)80085-1.
- Ahmed SN, Donovan TE. Gingival displacement: Survey results of dentists' practice procedures. J Prosthet Dent. 2015 Jul;114(1):81-5.e1-2. doi: 10.1016/j.prosdent.2014.11.015. Epub 2015 Apr 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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