- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03820661
High Resolution Ultrasound in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
11 de abril de 2022 actualizado por: University Health Network, Toronto
Advancing The Local Staging Of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Through High-Resolution Ultrasound: A Pilot Study
Pancreatic cancer patients at UHN who have had a CT at UHN and have surgery planned will undergo a high resolution ultrasound pre-operatively and intra-operatively.
This study is being done to see if using high resolution ultrasound before and during surgery will help the doctors accurately diagnose pancreatic ductal adenocarcinoma and identify if the disease has spread to other areas of the body.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Ramotar
- Número de teléfono: 2657 416-946-4501
- Correo electrónico: Stephanie.Ramotar@uhn.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dorian Anglin Facey
- Número de teléfono: 5095 416 340 4800
- Correo electrónico: dorian.facey@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Reclutamiento
- University Health Network
-
Contacto:
- Dorian Facey
- Número de teléfono: 4377797757
-
Contacto:
- Stephanie Ramotar
-
Investigador principal:
- Korosh Khalili
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Males and females > 18 y
- PDAC diagnosed by typical imaging findings or pathology
- Scheduled for surgical resection
- Contrast enhanced CT scan performed locally at UHN
Exclusion Criteria:
1) Inability or unwillingness to provide informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: High Resolution Ultasound
Diagnostic high resolution ultrasound pre-operatively and intraoperatively
|
High resolution ultrasound pre-operatively and intra-operatively
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
High-resolution U/S will be used to measure vascular invasion and regional lymph node metastases in PDAC
Periodo de tiempo: within 2 weeks of surgery
|
The U/S results will be compared to pre-operative CT scan to help determine the diagnostic effectiveness of High Resolution US
|
within 2 weeks of surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korosh Khalili, MD, UHN
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-5982
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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