Efecto de la alcalinización de la orina sobre los marcadores inflamatorios urinarios en pacientes con cistinuria

Efecto de la alcalinización de la orina en marcadores inflamatorios urinarios analizados mediante espectrometría de masas en pacientes con cistinuria

Patrocinadores

Patrocinador principal: European Georges Pompidou Hospital

Colaborador: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sponsor Name Pending

Fuente European Georges Pompidou Hospital
Resumen breve

Recientemente se ha descrito la presencia de una firma inflamatoria urinaria en pacientes con cistinuria, la causa más común de litiasis renal de origen genético. Estos datos son muy innovador en esta patología pero merece más estudios para establecer la especificidad de esta firma inflamatoria en pacientes con cistinuria en comparación con otras nefropatías y Otras enfermedades de litiasis renal. Además, el efecto del tratamiento habitual de la cistinuria. (es decir, la alcalanización de la orina) en biomarcadores inflamatorios urinarios merece ser probado.

Los objetivos del presente estudio son: i) Estudiar el perfil inflamatorio urinario en masa espectrometría (una herramienta muy eficiente para detectar e identificar proteínas) en pacientes con cistinuria y en pacientes con litiasis de otro origen y en pacientes con inflamación enfermedad renal ; ii) Estudiar el efecto potencial de la alcalinización de la orina con potasio. citrato (tratamiento habitual según las recomendaciones europeas) sobre la firma inflamatoria de pacientes con cistinuria. Para este objetivo, la orina de pacientes cistinúricos no tratados será recogido antes del inicio del tratamiento y 3 meses después del inicio de la alcalinización tratamiento.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 2 de abril de 2015
Fecha de Terminación 31 de diciembre de 2021
Fecha de finalización primaria 31 de diciembre de 2020
Tipo de estudio De observación
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Cambio desde el perfil inflamatorio de orina basal después de 3 meses de tratamiento alcalinizante mediante espectrometría de masas en pacientes con cistinuria. en el momento de la inclusión y después de tres meses del tratamiento alcalinizante habitual para los pacientes con cistinuria
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Assessment of urine inflammatory profile in controls groups using mass spectrometry. at inclusion for patients with a nephrolithiasis not due to cystinuria and in patients an inflammatory nephropathy of glomerular or tubulo interstitial origin
Estudio de cristaluria (presencia de cristales en orina) para evaluar la actividad de nefrolitiasis. en la inclusión para estos dos grupos y después de tres meses del tratamiento alcalinizante habitual para los pacientes con cistinuria
Inscripción 40
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Suplemento dietético

Nombre de intervención: Citrato de potasio

Etiqueta de grupo de brazo: Cistinuria

Otro nombre: Bicarbonato de sodio

Elegibilidad

Método de muestreo: Muestra de no probabilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- edad superior o igual a 18 años

- paciente capaz de comprender la nota informativa y firmar el consentimiento informado

- paciente con cobertura de salud

- ninguna infección urinaria actual (evaluada mediante un examen citobacteriológico de la orina)

- Para el grupo de cistinuria: paciente con cistinuria aún no tratado o para quien el el tratamiento alcalinizante o los agentes tiol de unión a cisteína se han interrumpido por al menos 3 meses Y con un FG estimado (usando la fórmula MDRD) mayor que 60 ml / min / 1.73m2.

- Para los grupos de control: paciente que presenta litiasis renal no debida a cistinuria, o una patología renal inflamatoria confirmada por una biopsia renal anterior (glomerulonefritis o nefritis intersticial) Y con un FG estimado (usando el MDRD formula) mayor de 30 ml / min / 1.73m2.

Criterio de exclusión:

- Paciente cistinúrico ya tratado (cualquiera que sea el tratamiento)

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Contacto general

Apellido: Marie COURBEBAISSE, MD, PhD

Teléfono: +33 1 56 09 39 73

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: Investigador: Eurpean Georges Pompidou Hospital Marie COURBEBAISSE, MD, PhD +33 1 56 09 39 73 [email protected] Caroline Bertoye, MD, PhD Subinvestigador
Ubicacion Paises

Francia

Fecha de verificación

Febrero 2019

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Hospital europeo Georges Pompidou

Nombre completo del investigador: Marie Courbebaisse

Título del investigador: Profesor Asociado, MD, PhD

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Grupo de brazo

Etiqueta: Cystinuria

Descripción: 10 patients with cystinuria. Experimental. Urine collected before treatment initiation and 3 months after. Treatment: Usual alkalizing treatment using oral potassium citrate. The initial dosage will be 4 g/day divided into 3 to 4 oral daily doses. If the objective of urinary pH is not reached after the first two weeks of treatment, the dose will be increased by 2 grams (6 grams total). If the urinary pH remains below 7.5 after 2 weeks with 6 grams of potassium citrate per day, the alkalizing treatment will then be supplemented with oral sodium bicarbonate in the form of Vichy water or officinal preparation. This treatment is the usual treatment recommended for cystinuria .

Etiqueta: Nefrolitiasis sin cistinuria

Descripción: 20 pacientes con nefrolitiasis no debida a cistinuria. Grupo de control. Orina recolectada una vez para estudiar biomarcadores de inflamación Sin intervención.

Etiqueta: Nefropatía inflamatoria

Descripción: 10 pacientes con una nefropatía inflamatoria de origen glomerular o tubulo intersticial (confirmada por biopsia renal). Grupo de control. Orina recolectada una vez para estudiar biomarcadores de inflamación. Sin intervención.

Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Modelo de observación: Control de caso

Perspectiva de tiempo: Futuro

Fuente: ClinicalTrials.gov