- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03869827
Enterocolitis necrotizante en fetos con restricción del crecimiento intrauterino (ECUN)
Evaluación del Riesgo de Enterocolitis Necrotizante en Fetos con Restricción del Crecimiento Intrauterino.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muriel DORET, Prof.
- Número de teléfono: 33 4 27 85 51 70
- Correo electrónico: muriel.doret-dion@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Contacto:
- Muriel DORET, Prof.
-
Investigador principal:
- Muriel Doret, Prof.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todo parto entre 24+0 semanas de amenorrea y 36+6 semanas de amenorrea con restricción aislada del crecimiento intrauterino en la sala de maternidad del hospital Femme-Mère-Enfant del 1 de enero de 2011 al 31 de diciembre de 2016.
A cada uno de estos niños con restricción del crecimiento intrauterino se le aparea un niño control: el niño sin restricción del crecimiento intrauterino de la misma edad gestacional cuya fecha de nacimiento es consecutiva a la del caso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo nacimiento entre 24 + 0 semanas de amenorrea y 36 + 6 semanas de amenorrea
- con restricción de crecimiento intrauterino aislada en la sala de maternidad del hospital Femme-Mère-Enfant
- del 1 de enero de 2011 al 31 de diciembre de 2016.
Criterios de inclusión para el grupo de control:
- Todo nacimiento entre 24 + 0 semanas de amenorrea y 36 + 6 semanas de amenorrea
- sin restricción aislada del crecimiento intrauterino en la sala de maternidad del hospital Femme-Mère-Enfant
- del 1 de enero de 2011 al 31 de diciembre de 2016.
Criterio de exclusión:
- Lactantes nacidos fuera del hospital y hospitalizados secundariamente en nuestro servicio
- embarazos no acompañados
- embarazos multiples
- niños con malformaciones o anomalías genéticas,
- interrupción médica del embarazo
- muertes fetales en el útero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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RCIU
Todo parto entre 24+0 semanas de amenorrea y 36+6 semanas de amenorrea con restricción aislada del crecimiento intrauterino en la sala de maternidad del hospital Femme-Mère-Enfant del 1 de enero de 2011 al 31 de diciembre de 2016.
|
El conjunto de diagnósticos de enterocolitis necrosante, así como su gravedad, se basan en la clasificación de Belle modificada en 3 etapas: 1) Sospechosa, 2) Comprobada, 3) Avanzada
|
Control
A cada uno de estos niños con restricción del crecimiento intrauterino se le aparea un niño control: el niño sin restricción del crecimiento intrauterino de la misma edad gestacional cuya fecha de nacimiento es consecutiva a la del caso.
|
El conjunto de diagnósticos de enterocolitis necrosante, así como su gravedad, se basan en la clasificación de Belle modificada en 3 etapas: 1) Sospechosa, 2) Comprobada, 3) Avanzada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes con Enterocolitis Necrotizante estadio 1
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2016
|
El diagnóstico de enterocolitis necrosante, así como su gravedad, se basan en la clasificación de Belle modificada en 3 estadios: 1) Sospechosa, 2) Comprobada, 3) Avanzada
|
entre 2011 y 2016
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Número de pacientes con Enterocolitis Necrotizante estadio 2
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2016
|
El diagnóstico de enterocolitis necrosante, así como su gravedad, se basan en la clasificación de Belle modificada en 3 estadios: 1) Sospechosa, 2) Comprobada, 3) Avanzada
|
entre 2011 y 2016
|
Número de pacientes con Enterocolitis Necrotizante estadio 3
Periodo de tiempo: entre 2011 y 2016
|
El diagnóstico de enterocolitis necrosante, así como su gravedad, se basan en la clasificación de Belle modificada en 3 estadios: 1) Sospechosa, 2) Comprobada, 3) Avanzada
|
entre 2011 y 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muriel Doret, ¨Prof., Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECUN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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